CANIGEN MHA2P

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN MHA2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3-10^5DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente (1 dosis), Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN MHA2P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: HEPATITIS INFECCIOSA CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEBILIDAD GENERAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584465 Autorizado, 584466 Autorizado, 584467 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3224 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-04-2015
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 3

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

CANIGEN MH

A2

P liofilizado y disolvente para sus pensión inyectable para perros

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat – Barcelona

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Virbac, 1 ère avenue – 2065 – L.I.D, 06516 Carros Cedex Francia

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CANIGEN MH

P liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Virus del moquillo vivo atenuado (cepa Lederle VR 128)

DICC

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (Cepa Manhattan)

DICC

Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2

(cepa CPV 780916 – Cornell University)

- 10

DICC

* DICC

: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular

4.

INDICACIONES DE US O

Para la inmunización activa de los perros:

previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infecciosa canina

producida por adenovirus canino tipo 1.

previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovirus canino tipo 2;

Inicio de la inmunidad:

Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de:

- 3 semanas para la primovacunación para CDV, CAV-2 y CPV,

- 4 semanas para CAV-1,

Duración de la inmunidad

La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes.

En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la primovacunación no hubo diferencias

significativas entre perros vacunados y perros control en la excreción viral para CAV-2,

Después de la revacunación anual, la duración de la inmunidad es de tres años para CDV, CAV-1, CAV-2

y CPV.

Para CAV-2, la duración de la inmunidad después de la revacunación anual no se estableció por desafio y se basó en

la presencia de anticuerpos CAV-2, 3 años después de la revacunación

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.

REACCIONES ADVERS AS

Una reacción local moderada que se resuelve espontáneamente en 1 o 2 semanas puede observarse frecuentemente

después de la administración de una dosis del producto

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CANIGEN MHA2P - 3224 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Esta reacción local transitoria puede ser un hinchazón (≤ 4 cm) o un edema local difuso leve, en raros casos

asociado con dolor o prurito.

Son comunes algunos estados letárgicos post vacunales transitorios.

Hipertermia o alteraciones digestivas tales como anorexia, diarrea o vómitos pueden ocurrir en raros casos.

Reacciones de hipersensibilidad se han reportado en muy raros casos, en caso de reacciones alérgicas o anafilácticas,

debería administrarse tratamiento sintomático apropiado.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1. 000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

La dosis es de 1 ml/animal, para cualquier edad y peso, vía subcutánea

Primovacunación:

Administrar dos dosis, la primera entre las 8 y 12 semanas de edad y la segunda 3 o 4

semanas más tarde pero no antes de las 12 semanas

Perros en entornos de alto riesgo: administrar una primera dosis a las 8 semanas de vida

seguida de dos dosis cada tres semanas.

El protocolo de vacunación no deberá finalizar en ningún caso antes de la semana 12-13.

Los anticuerpos de la madre pueden influir negativamente sobre la respuesta inmune de la

vacuna

Revacunación: l

Administrar una inyección de refuerzo de una dosis única un año después de la

primovazcunación.

Las siguientes vacunaciones se realizarán a intervalos de hasta 3 años.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Rehidratar el liofilizado con el disolvente líquido, agitar y administrar inmediatamente

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD(mes/año).

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

CANIGEN MHA2P - 3224 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Vacunar únicamente a aquellos animales que presenten buen estado de salud y estén correctamente despa rasitados.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Efectuar la inyección vacunal adoptando las medidas de asepsia habitualmente requeridas para la vacunación

Precauciones

específicas

deberá

tomar

persona

administre

medicamento

veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o

prospecto

Gestación:

No utilizar este medicamento durante la gestación.

Lactancia:

No utilizar este medicamento durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Puede utilizarse en programas vacunales que utilicen las vacunas inactivadas del mis mo laboratorio frente al virus

de la rabia y frente a Leptospira interrogans serovariedad canicola e icterohaemorragiae; pudiendo administrarse

estas vacunas el mismo día, pero en distintos lugares de inyección.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario excepto los mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o

después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No se han observado síntomas de sobredosificación al administrar hasta 10 veces la dosis

recomendada

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 3 ml de liofilizado y 1 vial de 3 ml de capacidad con 1 ml de disolvente

(1 dosis)

Caja con 10 viales de 3 ml de liofilizado y 10 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de disolvente (10 dosis)

Caja con 50 viales de 3 ml de liofilizado y 50 viales de 3 ml de capacidad con 1 ml de disolvente (50 dosis)

Es posible que no se comercialicen todos los formatos

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administrado bajo control o supervisión del veterinario.