CANIGEN DHPPi/ L LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN DHPPi/ L LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE 10e3 - 10e4, 9DICC50
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 1 dosis liofilizado y 1 vial con 1 ml de suspensión, Caja con 10 viales de 1 dosis liofilizado y 10 viales co
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN DHPPi/L LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARAINFLUENZA CANINA; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 585675 Autorizado, 585676 Autorizado, 585677 Autorizado, 585678 Autorizado, 585679 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3426 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-07-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante de la liberación del lote

Virbac

1 ère avenue 2065m

L.I.D

F-06516 Carros

Francia

Representante del titular

Virbac España SA

Angel Guimera 179-181

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CANIGEN DHPPi/L liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada dosis de 1 ml contiene:

Sustancias activas:

Liofilizado

Virus del moquillo canino (CDV) - cepa de Lederle

– 10

DICC

Adenovirus canino tipo 2 (CAV-2) - cepa Manhattan

– 10

DICC

Parvovirus canino (CPV) – cepa CPV 780916

– 10

DICC

Virus parainfluenza (CPIV) - cepa Manhattan

– 10

DICC

* DICC

: Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Suspensión:

Leptospira interrogans inactivada:

- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903

4350 - 7330 U**

- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae,

cepa 601895

4250 - 6910 U**

**Unidades ELISA de masa antigénica

Liofilizado: pellet blanco.

Suspensión: líquido translúcido.

4.

INDICACIONES DE US O

Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad:

- previene la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus del moquillo canino

- previene la mortalidad y los signos clínicos causados por adenoviurs canino tipo I

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

- previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovirus canino en estudios

de desafío con la cepa CPV-2b

- previene los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovirus canino en estudios de desafío con

la cepa CPV-2c

- reduce los signos clínicos respiratorios y la e xcreción viral causada por virus parainfluenza canina y

adenovirus canino tipo 2.

- previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión

por la orina de L. canicola

- reduce la infección, signos clínicos, colonización y difusión renal de y L. icterohaemorrhagiae;

Inicio de la inmunidad:

Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es de 3 semanas para la primovacunación para CDV, CAV-2 y CPV,

4 semanas para CAV-1 y CPIV, 5 semanas para L. canicola y 2 semanas para L. Icterohaemorrhagiae.

Duración de la inmunidad:

La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes.

En los estudios de duración de la inmunidad un año después de la

primovacunación no hubo diferencias

significativas entre perros vacunados y perros

control en la excreción viral para CPiV o CAV-2, en la

reducción de la colonización renal para L. canicola y L. icterohaemorrhagiae, ni en lesiones renales y difusión de

orina

para L.canicola.

Después de la revacunación anual, la duración de la inmunidad es de tres años para

CDV, CAV-1, CAV-2 y

CPV.

Para CAV-2, la duración de la inmunidad después de la revacunación anual no se estableció por desafio y se basó en

la presencia de anticuerpos CAV-2, 3 años después de la revacunación.

5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Frecuentemente, después de la administración de una dosis del producto, puede observarse una reacción local

moderada que se resuelve espontáneamente en 1 o 2 semanas. Esta reacción local transitoria puede ser un hinchazón

(≤4 cm) o un edema local difuso leve, en raros casos asociado con dolor o prurito.

Son comunes algunos estados letárgicos post vacunales transitorios. En raros casos pueden ocurrir hipertermia o

alteraciones digestivas tales como anorexia, diarrea o vómitos.

En muy raras ocasiones se han reportado reacciones de hipersensibilidad, en caso de reacciones alérgicas o

anafilácticas, debería administrarse tratamiento sintomático apropiado.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa cualquier efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

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7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Después de la reconstitución del liofilizado con el solvente, agitar y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml

vía subcutánea siguiendo el siguiente protocolo de vacunación:

Primovacunación:

Primera inyección a partir de las 8 semanas de edad

Segunda inyección 3 o 4 semanas más tarde

Los anticuerpos maternales pueden en algunos casos influir en la respuesta inmune de la vacuna. En estos casos se

recomienda administrar una tercera dosis a las 15 semanas de edad.

Revacunación:

Administrar una inyección de refuerzo de una dosis única un año después de la

primovacunación.

Las siguientes vacunaciones se realizarán a intervalos de hasta 3 años.

Se requiere revacunación anual para los componentes de CPiV y leptospira, por lo tanto se puede administrar una

única dosis de la vacuna de Virbac frente al virus de parainfluenza caninia y leptospira anualmente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

El aspecto del medicamento veterinario reconstituido es beige ligeramente rosado.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

Proteger de la luz.

No congelar.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD/EXP(mes/año).

Usar inmediatamente después de su reconstitución.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Vacunar solo animales sanos

La presencia de anticuerpos maternales (cachorros de madres vacunadas) pueden en algunos casos interferir con la

vacunación. En estos casos el esquema de vacunación debería adaptarse (ver el apartado de Posología para cada

especie, modo y vía de administración).

Precauciones especiales para su uso en animales:

Después de la vacunación las cepas vacunales del virus vivo (CAV-2, CPV) pueden transmitirse a animales no

vacunados sin efecto patológico para estos animales en contacto.

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Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta .

Uso durante la gestación y lactancia

No utilizar durante la gestación y la lactancia.

Interacciones:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier

otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación

La administración de una sobredosis de 10 veces en una sola inyección no causó ninguna otra reacción que las

mencionadas en el apartado de Reacciones adversas excepto que la duración de las reacciones locales se incrementó

(más de 26 días).

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Viales de vidrio tipo I que contienen una dosis de liofilizado y viales de vidrio tipo I que contienen 1 ml de

suspensión, ambos cerrados con tapón de butil elastómero y encapsulado con cápsulas de aluminio, en caja de

plástico o caja de cartón.

Formatos:

1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión

10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión

25 viales de liofilizado y 25 viales de suspensión

50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión

100 viales de liofilizado y 100 viales de suspensión

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.