CANIGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN 8
  • formulario farmacéutico:
  • Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
  • Composición:
  • Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, LACTOSA MONOHIDRATO, ACIDO 1-GLUTAMICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DIPOTASICO, GELATINA, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, HIDROGENOFOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, TRIPTONA, HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN 8
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • CANIGEN 8, Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis) Suspenso No comercializado - CANIGEN 8, Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de suspensión (10 dosis) Suspenso No comercializado - CANIGEN 8, Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viaesl de suspensión (50 dosis) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3125 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 07-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

CANIGEN8liofilizadoysuspensiónparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote

Virbac1éreAvenue-2065m-LID-F-06516CarrosCedex-Francia

Representantedeltitular

VirbacEspañaSA –AngelGuimera179-181–08950EspluguesdeLlobregat

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CANIGEN8liofilizadoysuspensiónparasuspensióninyectableparaperros

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

Fracciónliofilizada

Virusdelmoquillo,vivoatenuado(cepadeLederle,VR128) 10 3 -10 5 DICC

*

Adenoviruscaninovivoatenuadotipo2(cepaManhattan) 10 4 -10 6 DICC

*

Parvoviruscaninovivoatenuado(cepaCPV780916CornellUniversity)10 5 -10 7 DICC

*

Virusparainfluenza,vivoatenuado(cepaManhattan) 10 5

7

DICC

*

*DICC50:Dosisinfectiva50encultivocelular

Fracciónlíquida

Leptospirainterrogansserovariedadcanicola

inactivadacepa601903 ≥80%deprotección*.

Leptospirainterrogansserovariedadicterohaemorrhagiae

inactivadacepa601895 ≥80%deprotección*.

*protecciónenHámster –PhEurmonografía447,testdepotencia

Virusdelarabiainactivado(cepaVP12) ≥1UI**

**U.I.:UnidadesInternacionales

Adyuvante:

Hidróxidodealuminio(Al +3 ) 1mg*

*Geldehidróxidodealuminioal3%

4. INDICACIÓNESDEUSO

Paralainmunizaciónactivadelosperros:

- previenelamortalidadylossignosclínicosdelmoquillocaninoydelahepatitis

infecciosacaninaproducidaporadenoviruscaninotipo1.

- previenelamortalidadylossignosclínicosyreducelaexcrecióncausadapor

parvoviruscaninotipo2

- reducelainfección,signosclínicosyexcreciónviralenlaenfermedadrespiratoria

inducidaporvirusparainfluenzacanina.;

- reducelainfecciónylos signosclínicosdelaenfermedad/síndrome“tosdelasperreras”

(adenoviruscaninotipo2yvirusdelaparainfluenzacanina);

- previenelamortalidadyreducelainfección,signosclínicoscolonizaciónrenal,lesiones

renalesydifusiónporlaorinadeL.canicolayL.icterohaemorrhagiae;

- previenelainfección,mortalidadysignosclínicosdelarabia

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Eliniciodelainmunidadesde3semanasparaelvirusdelmoquillo,tosdelasperreras,

parvovirus,rabia,4semanasparalahepatitisinfecciosayparainfluenza,5semanaspara

L.canicolay2semanasparaL.Icterohaemorrhagiae.

Laduracióndelainmunidadesde1añoparatodaslasvalencias.

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones,despuésdelavacunaciónlosanimalespuedenpresentarenelpunto

deinyecciónunnóduloohinchazónleveytransitorioquepuedeacompañarsededolory

prurito.Estasreaccionessepuedenresolverdeformaespontánea

Enmuyrarasocasioneslavacunaciónpuedeinducirunadiarreatransitoria,hipertermiao

debilidadasícomoreaccionesanafilácticas,enespecialangioedema.Encasodereacción

alérgicaoanafilàcticadebeadministrarsetratamientosintomáticoapropiado.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados)

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenestaetiqueta-prospecto,le

rogamosinformedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisesde1ml/animal,paracualquieredadypeso,viasubcutánea.

Sedeberávacunarpreviamenteacachorrosapartirde8semanasconlavacunavivadel

mismolaboratoriofrenteavirusdemoquillo,parvovirosis,hepatitisyparainfluenzayvacuna

inactivadafrenteaLeptospirainterrogansserovariedadcanicolaeicterohaemorragiae.

Primovacunación:AdministrarunadosisdeCanigen8,3o4semanasmástardedeloindicado

enelpárrafoanteriorysiempreapartirdelas12semanasdeedad

Losanticuerposdelamadrepuedeninfluirnegativamentesobrelarespuestainmunedela

vacuna.

Revacunación:anual.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Rehidratarelliofilizadoconlasuspensiónlíquidayadministrarinmediatamente.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Nocongelar.Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

despuésdeCAD

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Vacunarúnicamenteaaquellosanimalesquepresentenbuenestadodesaludyestén

correctamentedesparasitados.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Efectuarlainyecciónvacunaladoptandolasmedidasdeasepsiahabitualmenterequeridas

paralavacunación

Algunosanimalesvacunadosfrentealarabia,aunqueesténprotegidospuedennoexpresarel

títulodeanticuerposdelarabiade0.5UI/mlrequeridoparaviajaraalgunospaísesqueno

pertenecenalaUE.Enestecaso,losveterinariospuedenconsiderarunavacunaciónadicional

contralarabiaalmenosconunintervalode3semanasentrelasdosdosis,siempreteniendo

encuentalanormativavigente

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Encasodeautoinyecciónconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoo

etiqueta

Usodurantelagestación,ylactancia

Noutilizarestemedicamentodurantelagestaciónylalactancia

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinarioexceptolosmencionadosanteriormente.Ladecisión

sobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministracióndecualquierotro

medicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos:

Nosehanobservadosíntomasdesobredosificaciónaladministrarhasta10veceslafracción

deliofilizadoyhasta2veceslafracciónlíquidarecomendada.

Noseobservaránotrosefectosdiferentesquelosincluidosenelpunto6

Incompatibilidades:

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

04demayode2015

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde3mldeliofilizadoy1vialde3mldecapacidadcon1mldesuspensión(1

dosis)

Cajacon10vialesde3mldeliofilizadoy10vialesde3mldecapacidadcon1mlde

suspensión(10dosis)

Cajacon50vialesde3mldeliofilizadoy50vialesde3mldecapacidadcon1mlde

suspensión(50dosis)

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.