CANIGEN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CANIGEN 7
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ACIDO 1-GLUTAMICO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, FOSFATO DIPOTASICO, LACTOSA MONOHIDRATO, POTASIO, HIDROXIDO DE, GELATINA, SOLUCION ISOTONICA, CLORURO DE SODIO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DISODICO, TRIPTONA, SACAROSA, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CANIGEN 7
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada
  • Resumen del producto:
  • CANIGEN 7 Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado - CANIGEN 7 Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales con 1 ml de disolvente Anulado Comercializado - CANIGEN 7 Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales con 1 ml de disolvente Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9377 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 11-03-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII

PROSPECTO

CANIGEN7liofilizadoydisolventeparasuspensióninyectableparaperros

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Virbac,1èreavenue –2065–L.I.D,06516CarrosCedexFrancia

Representante:VirbacEspañaSA –AngelGuimera179-181–08950EspluguesdeLlobregat

-Barcelona

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CANIGEN7

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Pordosisde1ml:

Liofilizado

Principiosactivos:

Virusdelmoquillo,vivoatenuado(cepadeLederle,VR128) 10 3 -10 5 DICC

*

Adenoviruscaninotipo2vivoatenuado(cepaManhattan) 10 4- 10 6 DICC

*

Parvoviruscaninovivoatenuado (cepaCPV780916CornellUniversity )10 5 –10 7 DICC

*

Virusparainfluenza,vivoatenuado(cepaManhattan) 10 5 –10 7 DICC

*

*DICC50:Dosisinfectiva50%encultivocelular

Fracciónlíquida

Principiosactivos:

Leptospirainterrogansserovariedadcanicolacepa601903inactivada>80%deprotección**

Leptospirainterrogansserovariedadicterohaemorrhagiaecepa601895inactivada>80%deprotección

**

**protecciónenHámster –PhEurmonografía447,testdepotencia

Excipiente:

Thiomersal.<6,35μg

(Utilizado

comoagenteinactivantedeLeptospira)

4. INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadelosperrosparaprevenirlamortalidad,signosclínicoseinfecciónfrente

alvirusdelmoquillo,adenovirustipo2,parvovirus,virusdelaparainfluenzacaninaylas

leptospirosiscaninascausadasporLeptospirainterrogans,serovariedadescanícolae

icterohaemorrhagiae

Eliniciodelainmunidadesde3semanasparaelvirusdelmoquillo,parvovirusytosdelas

perrerasy4semanasparalahepatitisinfecciosayparainfluenza,5semanasparaL.canicolay

2semanasparaL.icterohaemorrhagiae

Laduracióndelainmunidadesde1añoparatodaslasvalencias

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6.REACCIONESADVERSAS

Ocasionalmentepuedenobservarsereaccionesdehipersensibilidad.Siocurreunareacción

anafiláctica,administraradrenalinaoantihistamínicos .

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Unadosisde1mlparacualquieredadypesoporvíasubcutáneaointramuscular.

Rehidratarelliofilizadoconlasuspensiónlíquidayadministrarinmediatamente

Primovacunación:administrardosdosis,laprimeraentrelas8y12semanasdeedadyla

segunda3o4semanasmástardeperonoantesdelas12semanas.

Perrosenentornosdealtoriesgo:administrarunaprimeradosisalas8semanasdevida

seguidadedosdosiscadatressemanas.

Elprotocolodevacunaciónnodeberáfinalizarenningúncasoantesdelasemana12-13

Losanticuerposdelamadrepuedeninfluirnegativamenteenlarespuestainmunitariadela

vacuna.Porlotanto,puedeserrecomendableadministrarunaterceradosisalas15semanas

deedad

Revacunación:Revacunaciónanual

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Reconstituirunadosisdeliofilizadoconunadosisdedisolvente,agitarsuavementey

administrarinmediatamente.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).Manteneralabrigodelaluz.

Nocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetadespuésde

CAD(mes/año).

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Vacunarúnicamenteaaquellosanimalesquepresentenbuenestadodesaludyestén

correctamentedesparasitados

Efectuarlainyecciónvacunaladoptandolasmedidasdeasepsiahabitualmenterequeridas

paralavacunación

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Precaucionesespecíficasquedeberátomarlapersonaqueadministremedicamentoa

losanimales

Encasodeautoinyecciónconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleeltextodel

envaseoprospecto

Usodurantelagestación,lalactanciaylapuesta

Nousardurantelagestaciónnidurantelalactancia

Interacciónconotrosmedicamentos

Puedeutilizarseenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlavacunavivadelmismo

laboratoriofrenteavirusdemoquillo,parvovirosis,hepatitisyparainfluenzayvacunainactivada

frentevirusdelarabiayLeptospirainterrogansserovariedadcanicolaeicterohaemorragiae.

Nosedisponedeinformaciónsobrelacompatibilidaddeestavacunaconcualquierotra.Porlo

tantonohasidodemostradalaseguridadnilaeficaciadeesteproductocuandoseutilizacon

cualquierotro(nicuandoseutilizaelmismodíanicuandoseutilizaendíasdiferentes)excepto

loindicadoenelpárrafoanterior

Sobredosificación

Nosehanobservadosíntomasdesobredosificaciónaladministrarhasta10veceslafracción

deliofilizadoyhasta2veceslafracciónlíquidarecomendada

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativavigente

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Julio2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Condicionesdedispensación:medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Condicionesdeadministración:administradobajocontrolosupervisióndelveterinario