País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dyntec, spol s r.o.
QI07AM
(Immunoglobulinum contra Febris contagiosae canis)
Injekce
psi
Antiséra, imunoglobulin přípravky, a protijedy
Kódy balení: 9936302 - 6 x 5 ml - lahvička
1995-04-26
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO CANGLOB D FORTE INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: DYNTEC spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká republika, telefon: +420 416 782 251, fax: +420 416 782 575, e-mail: dyntec@dyntec.cz dyntec@dyntec.cz. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANGLOB D FORTE injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis min. 320 VNAb 50 *, POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium 1,0 ml. * Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy dojde k 50% útlumu cytopatických změn vyvolaných virem v dané pracovní dávce. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment. 4. INDIKACE Pasivní imunizace psů proti psince. Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci dochází k okamžitému nástupu pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází k mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v porovnání s i.v. aplikací menší. Dávka 0,4 ml přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí pasivní imunitu na dobu přibližně 5 dnů. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných zvířat anebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném použití. 6. Leer el documento completo
Adresa Dyntec spol. s r. o. Pražská 328 411 55 Terezín, Česká republika Telefon Fax E-mail +420 416 782 251 +420 416 782 575 dyntec@iol.cz MDcbDspcCZ200410 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU CANGLOB D FORTE INJEKČNÍ SUSPENZE, HETEROLOGNÍ IMUNOGLOBULINY PRO PSY SPC 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANGLOB D FORTE injekční suspenze, heterologní imunoglobuliny pro psy. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ML OBSAHUJE: LÉČIVÁ LÁTKA: Immunoglobulinum anti febris contagiosae canis min. 320 VNAb 50 *. POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,1 mg, ředící médium (roztok PBS) 1,0 ml. * Titr virusneutralizačních protilátek v ředění vzorku, kdy dojde k 50% útlumu cytopatických změn vyvolaných virem v dané pracovní dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Přípravek je šedobílý slabě opalescentní roztok. Stáním se může vytvořit jemný bílý snadno roztřepatelný sediment. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pasivní imunizace psů proti psince. Přípravek se používá k léčbě a profylaxi psů. Specifické protilátky umožňují zabránit vzniku onemocnění, nebo pokud již probíhá, zmírnit jeho průběh. V závislosti na způsobu aplikace se vytvoří pasivní imunita, jejíž trvání je závislé na množství aplikovaného přípravku a četnosti opakování aplikace. Při i.v. aplikaci dochází k okamžitému nástupu pasivní imunity s nejvyšším využitím aplikovaných imunoglobulinů. Po i.m. a s.c. aplikaci dochází k mírně opožděnému nástupu pasivní imunity, která je v porovnání s i.v. aplikací menší. Dávka 0,4 ml přípravku na 1 kg hmotnosti zvířete navodí pasivní imunitu na dobu přibližně 5 dnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při preventivním použití u senzibilizovaných zvířat anebo při nástupu alergických a anafylaktických reakcí při opakovaném použití. cz_vet_97_273_95_C_spc.doc Leer el documento completo