Candesartancilexetil "Labochem" 4 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

CANDESARTANCILEXETIL

Disponible desde:

Labochem Ltd

Código ATC:

C09CA06

Designación común internacional (DCI):

candesartan cilexetil

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Ficha técnica

23. JULI 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CANDESARTANCILEXETIL “LABOCHEM”, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28196
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Candesartancilexetil ”Labochem”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg:
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
8 mg:
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
16 mg:
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
32 mg:
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
4 mg:
Hver tablet indeholder 162,80 mg lactosemonohydrat.
8 mg:
Hver tablet indeholder 162,80 mg lactosemonohydrat.
16 mg:
Hver tablet indeholder 81,4 mg lactosemonohydrat.
32 mg:
Hver tablet indeholder 162,80 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
4 mg:
Hvide, runde, bikonvekse tabletter, 8,6 mm til 9,0 mm i diameter, med
delekærv på den ene side.
8 mg:
Lyserøde, runde, bikonvekse tabletter, 8,6 mm til 9,0 mm i diameter,
med delekærv på den ene side.
16 mg:
Lyserøde, aflange, bikonvekse tabletter, 7,9 mm til 8,3 mm lange og
3,9
mm til 4,3 mm brede, med delekærv på den ene side.
32 mg:
Lyserøde, aflange, bikonvekse tabletter, 12,9 mm til 13,3 mm lange og
6,9 mm til 7,3 mm brede, med delekærv på begge sider.
Tabletterne kan deles i to lige store doser.
_50111_spc.docx_
_Side 1 af 14_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Candesartancilexetil ”Labochem” er indiceret til:

Behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 40
%) som
tillægsbehandling til ACE-hæmmer, eller når ACE-hæmmer ikke tåles
(se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
Candesartancilexetil
”Labochem” én gang dagligt. Størstedelen af den antihypertensive
effekt opnås inden for
4 uger. Hos nogle patienter, hvis blodtry