CALMOSEDAN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALMOSEDAN
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: ESTEARATO DE MAGNESIO, HIDROGENO FOSFATO DE CALCIO, TALCO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • CALMOSEDAN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Acepromazina
  • Resumen del producto:
  • CALMOSEDAN Caja con 10 blister de 10 comprimidos Anulado No comercializado - CALMOSEDAN Caja con 2 blister de 10 comprimidos Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 543 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 10-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNCOMERCIAL

CALMOSEDAN

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA.

Para1comprimido:

Principioactivo:

Acetilpromacinabase 10 mg

(equivalentea13,5mgdeacetilpromacinamaleato)

Excipiente:

Hidrogenofosfatodecalcio

Talco

Estearatomagnésico

3. FORMAFARMACÉUTICA

Comprimidooral.

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS

Laacepromacinaesunderivadodelafenotiacina,ycomoelrestodeloscomponentesdel

grupoejerceunaacciónsedantepordepresióndelSNC.Producerelajaciónneuromuscular,

juntoconefectosdébilesanticolinérgicos,antihistamínicosyantiespasmódicos.

Laabsorción,traslaadministraciónoral,esvariable,alcanzandolosnivelesplasmáticos

máximosalas2 –3horas,conunsemiperiodobiológicode6horas;laconcentración

alcanzadaenelcerebroesde4 –5vecesmayorquelaplasmática.

Semetabolizaenelhígado,yseexcretapororinayheces,pudiendodetectarsemetabolitosen

orinahasta2-6semanasdespuésdesuadministración.

5. DATOSCLÍNICOS

5.0 ESPECIESDEDESTINO

Perroygato.

5.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS

Medicaciónpreanestésica.

TranquilizanteoSedante.

Relajanteneuromuscular

Antiemético.

5.2 CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noadministrara:

Animalesviejosodébiles

Animalesconproblemasrenales,hepáticosoleucopénicos.

Animalesconcardiopatías.

Animalestratadosconorganofosforados.

Animalesconmanifestacionesepilépticas.

5.3 EFECTOSSECUNDARIOS

Hipotermia

Hipotensión

Leucocitosis

Eosinofilia

Pigmentacióncutáneatrasadministracionesreiteradas.

5.4 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Serespetaránlasdosisrecomendadas.

Puedecausarsíncopesenrazascaninasbraquicéfalas.

5.5 UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Noutilizarduranteelúltimoterciodelagestación.

5.6 INTERACCIONES

Clorhidratodeprocaína.

5.7 POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

Tranquilizanteosedante:

De1a3comprimidos(equivalentea10 –30mgdeacetilpromacinabase)porcada10Kgde

pesovivo,de15 –30minutosantesdelacomida.

Antiemético:1comprimido(equivalentea10mgdeacetilpromacinabase)porcada10Kgde

pesovivo,de15a30minutosantesdelviaje.

5.8 SOBREDOSIFICACIÓN

Encasodesobredosificaciónpuedeprovocardepresióndelsistemanerviosocentralysistema

respiratorio.

5.9 ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIE

Notrataraperrosconhistorialdesíncopesporbloqueosinoauricular.

5.10TIEMPODEESPERA

Noprocede.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5.11PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDAD

Nosehandescrito

6 DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 INCOMPATIBILIDADES

Nopuedeasociarseconsustanciasalcalinas.

6.2 PERIODODEVALIDEZ

Productocomercial:18meses

Unavezabiertoelenvasetieneunavalidezde12meses

6.3 PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

Blísterde10comprimidos

Presentaciónde20comprimidos(2blístersde10comprimidos)

Presentaciónde100comprimidos(10blístersde10comprimidos)

6.5 NOMBREYRAZÓNSOCIAL,DOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDE

COMERCIALIZACIÓN

VIRBAC,S.A.

AngelGuimerá,179-181

08950 –EspluguesdeLlobregat

(Barcelona)

ESPAÑA

6.6 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUELIMINACIÓN

Eliminardeformasegura.Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduos

derivadosdelmismodeberáneliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 543ESP

- Fechadeautorización/renovación:16denoviembrede1992

- Últimarevisióndeltexto:26deenero2001

- Condicionesdedispensación:conprescripciónveterinaria

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

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