CALMOPROMAZIN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALMOPROMAZIN 15 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCION
  • formulario farmacéutico:
  • GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
  • Composición:
  • Excipientes: GLICEROL, SACAROSA, CITRATO SODICO ANHIDRO, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216), AGUA PURIFICADA
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALMOPROMAZIN 15 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Acepromazina
  • Resumen del producto:
  • CALMOPROMAZIN 15 mg/ ml GOTAS ORALES EN SOLUCION, Caja con 1 frasco de 20 ml y 1 cuentagotas Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3367 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 13-12-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

CALMOPROMAZIN15mg/mlgotasoralesensolución

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

SUPPORTPHARMAS.L.

GeneralÁlvarezdeCastro,41

28010Madrid

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

FATROS.p.A.ViaEmilia,285-40064OzzanoEmilia(Bolonia)Italia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CALMOPROMAZIN15mg/mlgotasoralesensolución

Acepromazinamaleato

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Acepromazina.15mg

(equivalentea20,33mgdeacepromazinamaleato)

Excipientes:

Parahidroxibenzoatodemetilo,saldesodio(E219).1,50mg

Parahidroxibenzoatodepropilo,saldesodio.0,15mg

Otrosexcipientes,c.s.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Perrosygatos:Tranquilizante.Sedante.Antieméticosiemprequelacausaseaelvómitopor

cinetosis.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarencasodedisfunciónhepática,cardiacaorenal.

Nousarenanimalesdebilitados,enedadavanzada,deshidratados,conhipovolemiaoshock.

Nousarenanimalesconhistorialdeepilepsia

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6. REACCIONESADVERSAS

Laacepromazinapuedeprovocarhipotensión,hipotermia,colapsocardiorrespiratorio,

midriasis,xerostomía(sequedaddeboca),vómitosy,aunqueraramente,puedeinduciruna

estimulacióndelSNCconaparicióndefenómenosparadójicoscomodesorientación,

excitación,vocalizaciones,agresividadyconvulsiones.

Laacepromazinapuedeprovocaralteracionesdelosvaloreshematológicosconleucopenia,

trombocitopenia,eritrocitopeniaylaconsiguientereduccióndelvalordelhematocritoporel

secuestroesplénicotransitoriodelascélulassanguíneas.Estosefectosdebentenerseen

cuentaparainterpretarcorrectamentelosresultadosdelosanálisishematológicosdelos

pacientessedadosconacepromazina.

Lasreaccionesidiosincrásicasdeagresividadsonmuyraras.Sinembargo,principalmente

cuandoseadministraacepromazinaporprimeravezaunanimal,seaconsejalasupervisión

delanimaltratadosiestájuntoaotrosanimalesoniños.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perrosygatos

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

VíaOral

Perros:0,5-3mgdeacepromazina/kgp.v.[equivalentea0,03-0,2ml/kgp.v.(aproximadamente

1-9gotas/kgp.v.)]

Gatos:1,5-4,5mgdeacepromazina/kgp.v.[equivalentea0,1-0,3ml/kgp.v.(aproximadamente

5-14gotas/kgp.v.)]

1mlequivaleaproximadamentea45gotas=15mgdeacepromazina.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Ladosisseseleccionaenfuncióndelaintensidaddelefectotranquilizanteosedantedeseado;

comoreglageneral,ladosisnecesariasereduceconelaumentodepesoyedaddelanimal.

Portanto,enanimalesgrandesyenanimalesdeedadavanzada,seaconsejaadministrarla

dosismásbajadelasindicadas.

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PorserunfármacoactivosobreelSNC,larespuestafarmacológicapuedevariar

interindividualmente.Serecomiendaseguirelesquemaanterioreiniciarlaadministracióncon

unadosisinferiorointermedia,queseaumentaráprogresivamentetrasvalorarelefecto

farmacológico.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja

despuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:6meses

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Elefectofarmacológicodelaacepromazinadependedeladosisadministrada,del

temperamentodelanimal,desuestadofísicoydelaraza,pesoyedad.

Sehaobservadoquelasrazasdeperrosgrandessonparticularmentesensiblesala

acepromazinaporloquesiempredeberíanusarsedosisbajas.

Enalgunasrazasdeperros,particularmenteenBoxersyotrasrazasbraquicefálicasconun

elevadotonovagal,puedenproducirsesíncopesespontáneosdebidoaunbloqueosino-atrial.

Estasreaccionespuedenversefavorecidasporelusodelaacepromazina,porloquedeberían

utilizarsedosisbajas.Enperrosconhistorialdeestetipodesíncopes,ocuandosesospeche

deunaarritmiasinusal,esaconsejablecontrolarlaarritmiaconatropinaantesdeadministrarla

acepromazina.

Seaconsejadejaraguaadisposicióndelanimalosuministrarleaguaconfrecuenciaduranteel

transporte.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Eviteelcontactodelmedicamentoconlapiel,losojosylasmucosas.

Encasodecontactoaccidentaldelmedicamentoconlapiel,losojosolasmucosas,lavar

abundantementeconagua.

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Encasodeingestiónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalaacepromazinaoaalgunodelosexcipientes

debenevitartodocontactoconelmedicamentoveterinario.

Gestaciónylactancia:

Laacepromazinanoparecepresentarefectossobreelfeto,aexcepcióndeunalevedepresión

respiratoriaenanimalesnacidosdemadrestratadasconelfármaco.

Afaltademásdatosacercadelusodelaacepromazinadurantelagestaciónylalactancia,

utilíceseúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónbeneficio/riesgoefectuadaporelveterinario

responsable

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

Nousaradrenalinaparaantagonizarelposibleefectohipotensorinducidoporlaacepromazina.

Laacepromazinapotenciaelefectodelosanestésicosgenerales,gaseososolíquidos(p.ej.,

barbitúricos,xilazina,ketamina,etc.)ydeloslocales(p.ej.,procaína).

Elusosimultáneoconorganofosforadosaumentalatoxicidaddelaacepromazina,porloque

nodebeusarseparacontrolarlostembloresprovocadosporlaintoxicaciónpor

organofosforadosnitampocojuntoconorganofosforadosendoparasiticidasoectoparasiticidas,

incluyendocollares.

Sobredosificación:

Encasosdesobredosisaccidental,puedeproducirsehipotensiontransitoriadosisdependiente.

Laterapiadeberíaconsistirenlainterrupcióndecualquierotrotratamientohipotensivoyaplicar

tratamientosdeapoyocomoinfusiónintravenosadesuerosalinoisotonicotempladopara

corregirlahipotension.

Laepinefrina(adrenalina)estacontraindicadaeneltratamientodelahipotensiónaguda

producidaporlasobredosisdeacepromazinamaleato,yaquepuedeproducirunahipotensión

mayor.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

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Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebeeliminardelosmedicamentosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formato:Cajacon1frascode20mly1cuentagotas.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.