CALIERMISOL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALIERMISOL INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • FORMA FARMACÉUTICA NO DISPONIBLE
  • Composición:
  • Excipientes: CITRICO, ACIDO, EDETATO DE DISODIO, AGUA BIDESTILADA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), PROPIL PARABEN SODICO, SODIO, METABISULFITO DE (E 223), METIL PARABEN SODICO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA ORAL, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • CALIERMISOL INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Aves de corral, Bovino, Otras aves, Ovino, Perros, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Levamisol
  • Resumen del producto:
  • CALIERMISOL INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - CALIERMISOL INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - CALIERMISOL INYECTABLE Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 103 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 02-12-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO:

CALIERMISOLINYECTABLE

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA:

Sustancia<s>activa<s>:

Levamisol(clorhidrato) 7.5g

Adyuvante(s):

Excipientes(s):

Metilparabensódico 0.130g

Propilparabensódico 0.020g

Edetatodisódico 0.130g

Acidocítrico

Metabisulfitosódico 0.200g

Hidróxidosódico

Aguabidestiladac.s.p. 100ml

Paralalistacompletadeexcipientes,véaselasección6.1.

3. FORMAFARMACÉUTICA:

Solucióninyectableuoral.

4. DATOSCLÍNICOS:

4.1 Especiesdedestino

Ovinos,bovinos,porcinos,avesyperros.

4.2 Indicacionesdeuso,especificandolasespeciesdedestino

BOVIDOS,OVIDOSYCERDOS:Tratamientodenematodosisgastrointestinal*o

pulmonar*

PERROS:TratamientodeNematodosis*

AVES:TratamientodeNematodosis*

(*)Producidasporlosparásitosanteriormentecitados.

4.3 Contraindicaciones

Evitarsuadministraciónenanimalesdepauperados,estresados,conenfermedades

intercurrentesoconalteracioneshepáticasorenalesmuyavanzadas.

Noadministrarasementales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Noadministrarloalechonesdepesoinferiora10kg.

4.4 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministraraanimalesqueproducenhuevosparaelconsumohumano.

Noadministrarahembrasenlactacióncuyalechesedestinealconsumohumano.

4.5 Precaucionesespecialesdeuso

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Enlaaplicaciónsubcutáneadesinfectarelpuntodeaplicación.Noaplicarmásde15ml

desoluciónenunmismositioymasajearbienelpuntodeaplicación.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreel

medicamentoalosanimales

Evitarsucontactoconpielymucosasprotegiéndoseadecuadamente.

4.6 Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)

Principalmenteenóvidos,bóvidosycerdospuedepresentarse:dolorabdominal,

salivación,tos,nauseasyvómitos.

Laaplicaciónsubcutáneapuedeoriginarirritaciónlocal.

4.7 Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Noadministrarloahembrasenelúltimoterciodegestación.

4.8 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarcompuestosorganofosforadosocitratodedietilcarbamacinadesde14

díasanteshasta14díasdespuésdelaaplicacióndellevamisol.Noadministrar

simultáneamenteconcompuestostipofenotiazina,metiridinoprocaína.

4.9 Posologíayvíadeadministración

Víaintramuscularosubcutánea:

Posología:

PERROS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

CERDOS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

Apartirde150kgp.v.,administrar4,66mldeCALIERMISOLINYECTABLEporcada

50kgquesobrepaseesepeso.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ejemplo:siuncerdopesa200kg,administrar19,66mldeCALIERMISOLINYECTABLE

endosisúnica,sipesa250kgadministrar24,32mldeCALIERMISOLINYECTABLEen

dosisúnica.

OVIDOS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

Apartirde65Kgp.v.,administrarunmáximode6mldeCALIERMISOLINYECTABLE

cualquieraqueseaelpesodelanimal.

BOVIDOS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

Apartirde300Kgp.v.,administrarunmáximode30mldeCALIERMISOLINYECTABLE

cualquieraqueseaelpesodelanimal.

Víaoral

Posología:

PERROS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

AVES:20-25mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,26-0,33mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v./1díayatravésdelaguadebebida.

CERDOS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.Apartirde150kgp.v.,administrar4,66mlde

CALIERMISOLINYECTABLEporcada50kgquesobrepaseesepeso.

Ejemplo:siuncerdopesa200kg,administrar19,66mldeCALIERMISOLINYECTABLE

endosisúnica,sipesa250kgadministrar24,32mldeCALIERMISOLINYECTABLEen

dosisúnica.

OVIDOS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

Apartirde65Kgp.v.,administrarunmáximode6mldeCALIERMISOLINYECTABLE

cualquieraqueseaelpesodelanimal.

BOVIDOS:7,5mgdeLevamisol/kgp.v.,equivalentea0,1mldeCALIERMISOL

INYECTABLE/kgp.v.,endosisúnica.

Apartirde300Kgp.v.,administrarunmáximode30mldeCALIERMISOLINYECTABLE

cualquieraqueseaelpesodelanimal.

*Nosobrepasarladosisrecomendada.

4.10Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Lossíntomasdeintoxicaciónporsobredosificaciónsepuedenalcanzarconunadosis

dobledelarecomendada,produciéndosesíntomassimilaresalaintoxicaciónpor

organofosforados;hiperexcitabilidad,salivaciónyligerostembloresmusculares.

Tratamientosintomático.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4.11Tiempo(s)deespera

Huevos:nousar.

Carne:7días.

Leche:nousar.

5. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

5.1 Propiedadesfarmacodinámicas

Antiparasitariointernodelgrupodelostetrahidroimidatiazoles.Eselisómerolevodel

tetramisol.

Tieneunefectoparalizantesobrenematodos,actuandocomounestimulanteganglionar

queconduceaunacontracciónmuscularsostenidaseguidadeunarelajación.A

concentracionesmuyaltaspuedeinhibirlafumaratoreductasa,perosuprincipalefecto

eslaparálisisdelparásitoysueliminacióndelhospedador.

Activofrentealossiguientesnemátodos:Dictyocalusspp.,Protostrongylusspp.,

Trichostrongylusspp.,Cooperiaspp.,Ostertagiaspp.(exceptolarvasinhibidas),

Haemonchusspp.,Nematodirusspp.,Bunostomumspp.,Oesophagostomumspp.,

Chabertiaspp.,Ascarissuum,Strongyloidesransomi,Metastrongylusspp.,Toxocara

spp.,Toxascarisspp.,Ancylostomaspp.,Uncinariaspp.,Ascaridiacolumbae,Capillaria

spp.,Heterakisspp.,Amidostomum

5.2 Datosfarmacocinéticos

Seabsorberápidamenteanivelintestinalysedistribuyeampliamenteenelorganismo.

Seexcretaenun40%deladosisporvíaurinariayotro40%porvíafecal.

5.3 Propiedadesmedioambientales

--

6. DATOSFARMACÉUTICOS

6.1 Listadeexcipientes

Metilparabensódico

Propilparabensódico

Edetatodisódico

Acidocítrico

Metabisulfitosódico

Hidróxidosódico

Aguabidestilada

6.2 Incompatibilidades

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

CALIERMISOLINYECTABLEtienequetenerunpHentre3,5y3,9,porloquesedebe

vigilarenelmomentodelafabricacióndichopH.

6.3 Períododevalidez

Validez18meses.

6.4. Precaucionesespecialesdeconservación

Conservarenlugarseco,frescoyalabrigodelaluz.

6.5 Naturalezaycomposicióndelenvaseprimario

Vialesdecapacidadde100,250y500mlrespectivamente,transparentescalidadUSP

tipoII.Contapíndecaucholibredeazufreyvulcanizadoycápsuladealuminio

anodizada.

6.6 Precaucionesespecialesparalaeliminacióndelmedicamentoveterinariono

utilizadoo,ensucaso,losresiduosderivadosdesuuso

Nosehandescrito.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

7. TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOSCALIER,S.A.

Barcelonés,26(PladelRamassá)

0850 –LESFRANQUESESDELVALLES

BARCELONA,ESPAÑA

8.NÚMERO(S)DELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

103ESP

9. FECHADELAPRIMERAAUTORIZACIÓNODELARENOVACIÓNDELA

AUTORIZACIÓN

28deoctubrede1991

10. FECHADELAREVISIÓNDELTEXTO

8deoctubrede2002

PROHIBICIÓNDEVENTA,DISPENSACIÓNY/OUSO

Conprescripciónveterinaria.

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