CALICIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALICIVAC
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, FORMALDEHIDO, TIOMERSAL, TAMPON FOSFATO
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALICIVAC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Conejos
  • Área terapéutica:
  • Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo
  • Resumen del producto:
  • CALICIVAC Caja con 1 vial de 10 ml (20 dosis) Anulado No comercializado - CALICIVAC Caja con 1 vial de 20 ml (40 dosis) Anulado No comercializado - CALICIVAC Caja con 1 vial de 5 ml (10 dosis) Anulado No comercializado - CALICIVAC Caja con 10 viales de 0, 5 ml (1 dosis) Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1780 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 08-03-2017
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

CALICIVAC

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

PHARMAGALBIO,s.r.o.

Murgašova5

94901Nitra

Eslovaquia

Representantedeltitular:

LaboratoriosCalier,S.A.

Barcelonès,26(PladelRamassà)

08520LESFRANQUESESDELVALLÈS(Barcelona)España

Tel.:(+34)938495133 –Fax:(+34)938401398

E-mail:laboratorios@calier.es

Corresp.:Apartado150 –08520LesFranquesesdelVallès(Barcelona)España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CALICIVAC

Suspensióninyectableparaconejos.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unadosisdevacuna(0,5ml)contiene:

Principioactivo:

VirusdelaenfermedadhemorrágicadelconejocepaRHDVPHB98 mín.1PD

*

Adyuvante:

Geldehidróxidodealuminio 1,3mg

Excipientes

Formaldehído 0,55mg

Tiomersal 0,05mg

*Dosisdeprotecciónparaunmínimode90%deanimalesvacunados

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Inmunizaciónactivafrentelaenfermedadhemorrágicadelconejo (RHD).

InmunizaciónactivadeconejosparaprevenirlamortalidadcausadaporelvirusRHD.

Establecimientodelainmunidad:7días

Duracióndelainmunidad:1año,segúndatosdecamposindesafíocontrolado.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Novacunaranimalesenfermososospechososdeestarlo.

6. REACCIONESADVERSAS

Enestudiosdelaboratoriosconconejosenanosvacunadosconunadobledosis,seobservóun

pequeñohinchazóndeaproximadamentede5mm,quedesaparecióen3días.

Nosehanestudiadolosefectosdeunadosisdobleenconejasgestantes.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Conejos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisdevacunaparatodaslasedadesesde0,5ml.

Unadosisde0,5mlporconejo,administradaporvíasubcutánea.Serecomiendaadministrar

enellateraldelaparedtorácica.

Vacunaciónprimaria:Unainoculaciónenconejosde10semanasdeedad.

Revacunación:unainoculacióncada12meses

Enfuncióndelasituaciónepizootiológica,esposiblevacunaraconejosconunaedadinferiora

10semanas(peronoconunaedadinferiora6semanas)conunarevacunaciónposterior4

semanasdespuésdelaprimeravacunación.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarbienantesydurantesuuso.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceydelavistadelosniños.

Conservarrefrigerado(2°C-8°C).Protegerdelacongelación.

Unavezabierto,conservaramenosde25ºC.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:10horas.

Noutilizarelproductodespuésdelafechadecaducidadindicadaenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Nomezclarconningunaotravacunaniotrosmedicamentos.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Puedeusarsedurantelagestaciónylalactancia.

Serecomiendanovacunarenfasesavanzadasdegestaciónparaevitarlamanipulaciónyel

estrésdelasconejasgestantes.

Nosedisponedeinformaciónsobreelusodeestavacunaenanimalesseropositivos,

incluyendoaquellosconanticuerposmaternos;porlotanto,ensituacionesenquepuedan

esperarsenivelesaltosdeanticuerpos,elprotocolodevacunacióndeberáadaptarseen

consecuencia.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoosusresiduosdeberáneliminarsedeconformidad

conlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

18defebrerode2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1vialde10dosis(5ml),20dosis(10ml)o40dosis(20ml)

Cajacon10vialesde1dosis(0,5ml)

Usoveterinario

MEDICAMENTOSUJETOAPRESCRIPCIÓNVETERINARIA