CALI-DEX 100 mg/ml

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DEXTRAN-HIERRO

Disponible desde:

Laboratorios Calier, S.A.

Código ATC:

QB03AB90

Designación común internacional (DCI):

DEXTRAN-IRON

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: FENOL

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Complejos de hierro dextrano

Resumen del producto:

CALI-DEX 100 mg/ml Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-09-05

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CALI -DEX 100 MG/ML 

1. 
NOMBRE O  RAZÓN SOCIAL Y  DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORI ZACIÓN  DE COMERCI ALI ZACIÓN Y  DEL FABRICANTE  RESP ONS ABLE  DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN  CAS O DE QUE SEAN  DIFERENTES  
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:  
LABORA TORIOS  CALIER, S.A. 
C/Barcelonès, 26 (Pla del  Ramassà)  
Les Franqueses del Vallès (Barcelona), España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
CALI-DE X  100 mg/ml  

3. 
COMPOSI CIÓN  CUALITATIVA  Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA  Y OTRAS 
SUSTANCI AS  
En 1ml de disolución:  
Principio activo: 
Hierro (III) (Complejo hierro dextrano) .................................100 mg 
Excipientes:                                                                               
Fenol........................................................................................ 5  mg 

4. 
INDICACIÓNES DE  USO  
Lechones: Prevención y tratamiento de la  anemia ferropénica.  

5. 
CONTRAINDICACIONES  
No administrar animales con:  
Historial conocido de hipersensibilidad al hierro-dextrano.  
Anemias no  ferropénicas. 
Deficiencia de Vitamina E y/o selenio  (puede ocasionar la muert e).  
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).  
Animales con patologías hepáticas y/o renales.  

6. 
REACCI ONES ADV ERS AS  
Coloración en el  punto  de inoculación.  
Puede producirs e reacción local como inflamación en el punto de inoculación, edemas y necrosis.  
Pueden aparecer reacciones de hipers ensibilidad sistémica. 

7. 
ESP ECI ES DE DESTI�

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I  
FICHA TÉCNICA (RES UMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL P RODUCTO)  

1. DENOMI NACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARI O:  
CALI-DE X  100 mg/ml  

2. COMPOSICI ÓN  CUALITATIVA Y  CUANTITATIV A:  
Sustancia activa:  
Hierro (III) (como complejo de  hierro dextrano)..................... 100 mg 
Excipientes: 
Fenol........................................................................................ 5  mg 
Excipiente, c.s.p……………………………………..……………..1 ml  
Para la lista complet a de excipientes,  véas e la sección 6.1.  

3. FORMA FARMACÉUTICA: 
Solución  Inyectable. 

4. DATOS CLINI COS: 
4.1. ESPECIE DE DESTINO: 
Lechones.  
4.2. INDICACIONES DE USO, E SPECIFICANDO LAS E SPECIES DE DESTINO:  
Prevención y tratamient o de la anemia ferropénica.  
4.3. CONTRAINDICACIONES: 
No administrar a animales con:  
Historial conocido de hipersensibilidad al hierro-dextrano.  
Anemias no  ferropénicas. 
Deficiencia de Vitamina E y/o selenio  (puede ocasionar la muert e).  
Diarrea colibacilar (puede ocasionar la muerte).  
Animales con patologías hepáticas y/o renales.  
4.4. ADVERTENCIA S ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:  
Si  se  administra  la  inyección  en  los  músculos  semitendinosos  o  semimembranosos  se  pueden  provocar 
lesiones del  nervio  peroneo y del tibial, con la subsiguiente pérdida del tono muscular.  
4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: 
Precauciones especiales para su uso en animales : 
La administración de hierro en cerdos mayores puede causar decoloración de la carne.  
Precauciones espec íficas que debe tomar la pers ona  que  administre el medicamento  a los animales :