CALI-DEX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CALI-DEX 100 mg/ ml
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: FENOL
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CALI-DEX 100 mg/ml
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones
  • Área terapéutica:
  • Complejos de hierro dextrano
  • Resumen del producto:
  • CALI-DEX 100 mg/ ml Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 2301 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 05-09-2014
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

CALI-DEX100mg/ml

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSCALIER,S.A.

C/Barcelonès,26(PladelRamassà)

LesFranquesesdelVallès(Barcelona),España.

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

CALI-DEX100mg/ml

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRAS

SUSTANCIAS

En1mldedisolución:

Principioactivo:

Hierro(III)(Complejohierrodextrano).100mg

Excipientes:

Fenol.5mg

4. INDICACIÓNESDEUSO

Lechones:Prevenciónytratamientodelaanemiaferropénica.

5. CONTRAINDICACIONES

Noadministraranimalescon:

Historialconocidodehipersensibilidadalhierro-dextrano.

Anemiasnoferropénicas.

DeficienciadeVitaminaEy/oselenio(puedeocasionarlamuerte).

Diarreacolibacilar(puedeocasionarlamuerte).

Animalesconpatologíashepáticasy/orenales.

6. REACCIONESADVERSAS

Coloraciónenelpuntodeinoculación.

Puedeproducirsereacciónlocalcomoinflamaciónenelpuntodeinoculación,edemasynecrosis.

Puedenaparecerreaccionesdehipersensibilidadsistémica.

7. ESPECIESDEDESTINO

Lechones.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍASDEADMINISTRACIÓN

VíaIMprofunda.

Desinfectarpreviamentelazonadeinyección.

Lechones:

Prevención:entreel1ºy4ºdíadeedad,administrar100-150mgdehierro/animalendosisúnica

(equivalentea1-1,5mldeCALI-DEX100mg/ml).

Siesnecesariopuederepetirseladosisalasdossemanasdeedad.

Tratamiento:100-200mgdehierro/animalendosisúnica(equivalente1-2mldeCALI-DEX100

mg/ml)

Siesnecesario,repetirladosisalos10-15días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Ninguna

10. TIEMPODEESPERA

Carne:0días

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Norequierecondicionesespecialesdeconservación

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacaja.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:Usoinmediato

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Laadministracióndehierroencerdosmayorespuedecausardecoloracióndelacarne.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoalos

animales

Encasodeautoinyecciónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleelprospectoo

laetiqueta.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalhierrodextranodebenevitartodocontactoconel

medicamento.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Porunaadministraciónindiscriminadapuedeproducirsetoxicosisoalmacenamientopatológicode

hierro.Semanifiestacomohemosiderosisocomohemocromatosis.

Laintoxicaciónagudapuederesultarmortal;semanifiestaclínicamenteconpostraciónydebilidad

muscular.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Noprocede.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamenteconpreparadosdehierroporvíaoral.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlanormativavigente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

1dejuliode2011

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Cajacon1vialde100ml.

Usoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario