BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

phénylbutazone

Disponible desde:

NOVARTIS PHARMA SAS

Designación común internacional (DCI):

phenylbutazone

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

suppositoire

Composición:

composition pour un suppositoire > phénylbutazone : 250 mg

Vía de administración:

rectale

Unidades en paquete:

film(s) thermosoudé(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polypropylène aluminium de 5 suppositoire(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIENS.

Resumen del producto:

301 636-1 ou 34009 301 636 1 0 - film(s) thermosoudé(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polypropylène aluminium de 5 suppositoire(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2008;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

1997-09-03

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
Dénomination du médicament
BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire
Phénylbutazone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE, NON STEROIDIEN.
(M: Système locomoteur)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15
ans:
·
En traitement de courte durée de poussées aiguë de:
o
certaines atteintes rhumatismales péri articulaires (épaules
douloureuses aiguës, tendinites, bursites),
o
douleurs liées à l'irritation d'une ou plusieurs racines nerveuses (
radiculalgies sévères),
o
certaines inflammation de l'articulation par dépôts de cristaux
(crise de goutte).
·
En traitement de longue durée de:
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques, tels que la
spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BUTAZOLIDINE 2

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUTAZOLIDINE 250 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénylbutazone
...............................................................................................................................
250 mg
Pour un suppositoire.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de la
phénylbutazone, de l'importance des manifestations d'intolérance
auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail
des produits anti-inflammatoires actuellement
disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans,
au:
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DURÉE (moins de 7 jours) DE
POUSSÉES AIGUËS DE:
o
rhumatismes abarticulaires (péri-arthrite scapulo humérale,
tendinites, bursite),
o
arthrites micro cristallines (notamment goutte),
o
radiculalgies sévères.
·
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS:
o
de certains rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la
spondylarthrite ankylosante ou de syndromes
apparentés tel que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter, le
rhumatisme psoriasique.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie rectale.
DURÉE D'ADMINISTRATION
L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte que
possible en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux
risques de la voie orale.
POSOLOGIE
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
Il est recommandé d'adapter la posologie en fonction du tableau
clinique, de l'âge et de l'état général du patient.
Traitement d'attaque: 1 suppositoire à 250 mg 2 fois par jour.
Traitement d'entretien: en général, 1 suppositoire à 250 mg par
jour.
Sujet âgé: une surveillance particulière doit être exercée en
raison du risque accru de survenue d'effets indésirables.
4.3. Contre-indications