Burinex 5 mg tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

BUMETANID

Disponible desde:

Abacus Medicine A/S

Código ATC:

C03CA02

Designación común internacional (DCI):

bumetanide

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Información para el usuario

Burinex
®
er et registreret varemærke, der tilhører LEO Pharma
A/S.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at
bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplys-
ninger.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du
vil vide.
•
Lægen har ordineret Burinex
®
til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning
bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex
®
3.
Sådan skal du tage Burinex
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex
®
er et kraftigt og hurtigvirkende vanddrivende middel
(diuretikum). Burinex
®
øger udskillelsen af urin. Du kan tage
Burinex
®
5 mg tabletter til behandling af ødemer ved akut og
kronisk nyresvigt.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BURINEX
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Burinex
®
•
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for bumetanid eller et
af de øvrige indholdsstoffer angivet i punkt 6.
•
Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske og saltbalancen.
•
Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
•
Burinex
®
må ikke gives til patienter med hjernelidelse inkl.
koma forårsaget af svær leversygdom.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet inden du tager Burinex
®
,
hvis du
•
har alvorlig nedsat leverfunktion.
•
har for lavt blodtryk.
•
har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom.
•
har alvorlig eller fremadskridende nedsat nyrefunktion.
•
har forhø

Ficha técnica

18. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX, TABLETTER 5 MG (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Abacus).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex 1 mg tabletter er indiceret til behandling af ødemer samt
behandling af arteriel
hypertension i voksne.
Burinex 5 mg tabletter er indiceret til behandling af akut og kronisk
nyreinsufficiens i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere
brugeren om dette.
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
Voksne:
_55516_spc.doc_
_Side 1 af 8_
0,5 -1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
Ved kronisk nyreinsufficiens op til 5-15 mg 1-4 gange daglig.
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn.
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulig effektive
dosis anvendes.
Nedsat leverfunktion:
Afhængig af graden af leverfunktionsnedsættelse må dosis justeres
under observation af
effekt og bivirkninger.
Biotilgængeligheden påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Kontrol af behandlingen:
Regelmæssig kontrol af serumelektrolytterne tilrådes ved
langtidsbehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumetanid er kontraindiceret ved:

Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolytmangel.

Vedvarende anuria.

Hepatisk encefalopati inkl. koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvises forsigtighed, når bume