Buprenorphine "Bluefish" 2 mg resoribletter, sublinguale

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

BUPRENORPHINHYDROCHLORID

Disponible desde:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

N07BC01

Designación común internacional (DCI):

buprenorphine

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

resoribletter, sublinguale

Estado de Autorización:

Ikke markedsført

Fecha de autorización:

2010-08-07

Información para el usuario

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPRENORPHINE BLUEFISH 2 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER
BUPRENORPHINE BLUEFISH 8 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER
buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Buprenorphine Bluefish til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine Bluefish
3.
Sådan skal du tage Buprenorphine Bluefish
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphine Bluefish anvendes, hvis:
•
du er afhængig af opioider som f.eks. heroin eller morfin og er en
del af et medicinsk, socialt
og psykologisk behandlingsprogram.
Behandling ordineres og overvåges af læger, der er specialister i
behandlingen af stofafhængighed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHINE BLUEFISH
TAG IKKE BUPRENORPHINE BLUEFISH, HVIS DU:
•
er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprenorphine
Bluefish (angivet i afsnit 6).
•
har alvorlige vejrtrækningsproblemer
•
har alvorlig nedsat leverfunktion
•
er alkoholiker eller har delirium tremens.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Buprenorphine Bluefish, hvis
du:
•
har taget morfin eller heroin (opioider) inden for de sidste 6 timer,
da du kan få
abstinenssymptomer
•
har taget metadon inden for de sidste 24 timer, da du kan få
abstinenssymptomer (hv

Ficha técnica

2. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHINE "BLUEFISH", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
26586
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine "Bluefish"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg resoribletter:
Hver sublingual resoriblet indeholder buprenorphinhydrochlorid
svarende til 2 mg
buprenorphin-base.
8 mg resoribletter:
Hver sublingual resoriblet indeholder buprenorphinhydrochlorid
svarende til 8 mg
buprenorphin-base.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
2 mg sublinguale resoribletter: 48 mg lactose.
8 mg sublinguale resoribletter: 191 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
_Udseende:_
2 mg resoribletter: ovale, bikonvekse, hvide tabletter med "2"
påtrykt på den ene side.
8 mg resoribletter: ovale, bikonvekse, hvide tabletter med "8"
påtrykt på den ene side.
_dk_hum_44858_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Substitutionsbehandling af opioid-afhængighed som led i en medicinsk,
social og
psykologisk behandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandlingen skal foregå under opsyn af en læge med erfaring i
behandling af
opiatafhængighed/-misbrug.
Dosering
Behandling med Buprenorphine Bluefish sublinguale tabletter er
beregnet til brug hos
voksne og børn over 15 år, som har indvilliget i at blive behandlet
for afhængighed af
opioider.
_Forholdsregler, der skal tages, før behandlingen påbegyndes_
Når behandling med Buprenorphine "Bluefish" påbegyndes, skal lægen
være opmærksom
på buprenorphin molekyles partielle agonistprofil. Buprenorphin
binder til

og

opioidreceptorer og kan udløse seponeringssymptomer hos
opioidafhængige patienter. Før
behandlingen påbegyndes, bør man overveje typen af
opioidafhængighed (dvs. langtids-
eller korttidsvirkende opioid), tiden siden sidste opioidbrug og
graden af
opioidafhængighed. For at undgå at fremskynde abstinenser bør
induktion med
Buprenorphine Bluefish først foretages, når der er objektive og
tydelige tegn