País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AE01
buprenorphine
200 mikrogram
resoribletter, sublinguale
Markedsført
2014-12-16
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPRENORPHIN 2CARE4 200 OG 400 MIKROGRAM SUBLINGUALE RESORIBLETTER Buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphin 2care4 3. Sådan skal du tage Buprenorphin 2care4 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphin 2care4 er et STÆRKT SMERTESTILLENDE MIDDEL, der hører til den gruppe af medicin, som kaldes opioider. Det anvendes til behandling af: • STÆRKE SMERTER, såsom smerter efter en operation eller tilskadekomst eller i forbindelse med hjerteanfald og kræft. Buprenorphin 2care4 anvendes ikke mod hovedpine, tandpine, migræne eller andre smerter, der kan behandles med mildere medicin mod smerter og/eller kramper. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHIN 2CARE4 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BUPRENORPHIN 2CARE4 HVIS DU – ER ALLERGISK over for: – Buprenorphin eller andre smertestillende midler med virkning på hjernen eller rygmarven. – Et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6). – ER AFHÆNGIG AF OPIOIDER. Du må heller ikke bruge det til opioidafvænning. – har alvorlige VEJRTRÆK Leer el documento completo
2. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHIN "2CARE4", SUBLINGUALE RESORIBLETTER (2CARE4) 1. D.SP.NR. 26979 2. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphin "2care4" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 200 mikrogram Hver tablet indeholder 200 mikrogram (0,2 mg) buprenorphin (som buprenorphin- hydrochlorid). _Hjælpestof_: 45,0 mg lactose (som lactosemonohydrat). 400 mikrogram Hver tablet indeholder 400 mikrogram (0,4 mg) buprenorphin (som buprenorphin- hydrochlorid). _Hjælpestof_: 44,8 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter (2care4) 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Buprenorphin "2care4" anvendes som et stærkt analgetikum til lindring af svære smerter, f.eks. efter kirurgiske indgreb eller læsioner, myokardieinfarkt og ved cancer. Buprenorphin "2care4" er IKKE indiceret til behandling af hovedpine, tandpine, migræne eller andre tilstande der medfører smerter, som kan behandles ved brug af perifert aktive analgetika og/eller spasmolytika. _dk_hum_54730_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Doseringen af Buprenorphin "2care4" skal generelt tilpasses smerternes intensitet og patientens individuelle følsomhed. Hos patienter med en legemsvægt på over 45 kg er den anbefalede enkeltdosis på 1-2 Buprenorphin "2care4" 200 mikrogram (0,2 mg) resoribletter, sublinguale, eller 1 Buprenorphin "2care4" 400 mikrogram (0,4 mg) resoriblet, sublingual. Effekten indsætter generelt inden for 30 minutter efter sublingual administration. Den gennemsnitlige effektvarighed er 6-8 timer. Om nødvendigt kan der hver 6.-8. time administreres 1-2 Buprenorphin "2care4" 200 mikrogram (0,2 mg) resoribletter, sublinguale, eller 1 Buprenorphin "2care4" 400 mikrogram (0,4 mg) resoriblet, sublingual. I tilfælde af svære kroniske smerter skal dosis af Buprenorphin "2care4" justeres efter smerternes intensitet og administreres regelmæssigt efter et fast doseringsskema, der stemmer overens med eff Leer el documento completo