Broadline

País: Unión Europea

Idioma: sueco

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

eprinomektin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Código ATC:

QP54AA54

Designación común internacional (DCI):

eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene

Grupo terapéutico:

katter

Área terapéutica:

Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,

indicaciones terapéuticas:

För katter med eller risk för blandade infestationer av cestoder, nematoder och ektoparasiter. Detta läkemedel är endast anges när alla tre grupper är inriktade på samma gång. EctoparasitesTreatment och förebyggande av angrepp av loppor (Ctenocephalides felis). Eliminering av loppor inom 24 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare plågor för minst en månad. Förebyggande av miljö-loppis kontaminering genom att hämma utvecklingen av loppor omogna stadier (ägg, larver och puppor) för över en månad. Produkten kan användas som en del av en behandlingsstrategi för kontroll av loppalergitermatit (FAD). Behandling och förebyggande av angrepp av fästingar (Ixodes ricinus). Eliminering av fästingar inom 48 timmar. En behandling som förhindrar ytterligare angrepp i upp till 3 veckor. Behandling av notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment av skadedjursangrepp med bandmask (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (vuxen), och Joyeuxiella fuhrmanni (vuxen)). NematodesTreatment av skadedjursangrepp med gastrointestinala nematoder (L3, L4 larver och vuxna av Toxocara cati, vuxna av Toxascaris leonina, L4 larver och vuxna i Ancylostoma tubaeforme och Ancylostoma ceylanicum och vuxna i Ancylostoma brazilienze). Behandling av skadedjursangrepp med katt lungworms (L3 larver, L4 larver och vuxna i Aelurostrongylus abstrusus, L4 larver och vuxna i Troglostrongylus brevior). Behandling av skadedjursangrepp med vesical maskar (Capillaria plica). Förebyggande av hjärtmask sjukdom (Dirofilaria immitis larver) för en månad.

Resumen del producto:

Revision: 10

Estado de Autorización:

auktoriserad

Fecha de autorización:

2013-12-04

Información para el usuario

                                18
B. BIPACKSEDEL
19
BIPACKSEDEL
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT < 2,5 KG
BROADLINE SPOT-ON LÖSNING FÖR KATT 2,5-7,5 KG
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
TYSKLAND
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse Cedex
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hjälpämne: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Till katt med eller med risk för blandinfektion av bandmask, rundmask
och utvärtes parasiter.
Läkemedlet skall användas när behandling mot alla tre grupperna
samtidigt eftersträvas.
Utvärtes parasiter:
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier av loppor (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
20
Bandmask:
-
Behandling mot bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococ
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
BROADLINE spot-on lösning för katt < 2,5 kg
BROADLINE spot-on lösning för katt 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
Varje endosapplikator innehåller:
Volym (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Praziqvantel
(mg)
Katt <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katt 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Klar färglös till gul til röd/brun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Till katt med eller med risk för blandinfestation av cestoder,
nematoder och ektoparasiter. Läkemedlet
är indikerat när behandling mot alla tre grupperna samtidigt
eftersträvas.
Ektoparasiter
-
Behandling och förebyggande behandling mot loppor (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminerar loppor
inom 24 timmar. En behandling förebygger nya loppangrepp under minst
en månad.
-
Förhindrar loppkontaminering av omgivningen genom att hämma
utvecklingen av omogna
stadier (ägg, larver, puppor) under minst en månad.
-
Produkten kan användas som en del av ett kontrollprogram mot
loppallergi (FAD).
-
Behandling och förebyggande behandling mot fästingar (
_Ixodes ricinus_
). Eliminerar fästingar
inom 48 timmar. En behandling förebygger nya fästingangrepp i upp
till 3 veckor.
-
Behandling mot skabb hos katt (
_Notoedres cati_
).
Cestoder
-
Behandling av infestation med bandmask (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _
(adulta) och
_ Joyeuxiella fuhrmanni _
(adulta).
3
Nematoder
-
Behandling av infestation med gastrointestinala nematoder (
_Toxocara cati:_
L3, L4 larver och
adulta,
_Toxascaris leonina_
: adulta,
_Ancylostoma tubaeforme _
och
_ Ancylostoma ceylanicum_
: L4
larver och adulta och
_Ancylostoma brazilienze_
: adulta).
-
Behandling av infestation me
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario español 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica español 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario checo 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica checo 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario danés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica danés 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario alemán 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica alemán 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario estonio 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica estonio 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario griego 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica griego 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario inglés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica inglés 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario francés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica francés 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario italiano 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica italiano 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario letón 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica letón 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario lituano 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica lituano 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario maltés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica maltés 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario polaco 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica polaco 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario portugués 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica portugués 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario rumano 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica rumano 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 08-04-2020
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 17-10-2019
Información para el usuario Información para el usuario finés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica finés 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario noruego 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica noruego 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario islandés 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica islandés 08-04-2020
Información para el usuario Información para el usuario croata 08-04-2020
Ficha técnica Ficha técnica croata 08-04-2020

Ver historial de documentos