BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

brinzolamide 10 mg

Disponible desde:

BIOGARAN

Código ATC:

S01EC04

Designación común internacional (DCI):

brinzolamide 10 mg

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Collyre

Composición:

pour 1 ml de suspension > brinzolamide 10 mg

Unidades en paquete:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antiglaucomateux et myotiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EC04.BRINZOLAMIDE BIOGARAN contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.BRINZOLAMIDE BIOGARAN collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.

Resumen del producto:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2016-04-26

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension
Brinzolamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml,
collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en
suspension ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01EC04.
BRINZOLAMIDE BIOGARAN contient du brinzolamide qui fait partie d’un
groupe de médicaments
appelé inhibiteurs de l’anhydrase carbonique. Il réduit la
pression dans l’œil.
BRINZOLAMIDE BIOGARAN collyre est utilisé pour traiter une pression
élevée à l’intérieur de l’œil.
Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome.
Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager
votre vue.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTIL

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de suspension contient 10 mg de brinzolamide.
Une goutte contient approximativement 309 microgrammes de
brinzolamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque mL de suspension contient approximativement 0,1 mg de chlorure
de benzalkonium.
Une goutte contient approximativement 3,1 microgrammes de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension.
Suspension blanche homogène.
pH : 7.1-7.9
Osmolalité : 270-320 mOsm/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
BRINZOLAMIDE BIOGARAN est indiqué pour diminuer la pression
intra-oculaire élevée en cas :
·
d’hypertension intra-oculaire ;
·
de glaucome à angle ouvert ;
en monothérapie chez les patients adultes ne répondant pas aux
bêta-bloquants ou chez les patients adultes
pour qui les bêta-bloquants sont contre-indiqués, ou bien en
association avec les bêta- bloquants ou les
analogues des prostaglandines (voir également rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie ou en association, la posologie est d’une goutte de
BRINZOLAMIDE BIOGARAN dans
le cul-de-sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint(s) deux
fois par jour. Certains patients peuvent
avoir une meilleure réponse avec une goutte trois fois par jour.
Populations particulières
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients
âgés.
Insuffisance hépatique et rénale
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique et par conséquent n’est
pas recommandé chez ces patients.
Le brinzolamide n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale sévère (clairance de la
créatinine < 30 mL/min) ou chez les patients présentant une acidose
hyperchlorémique. Et