Bondulc 40 mikrogram/ml ?jendr?ber, opl?sning

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Travoprost

Disponible desde:

Rivopharm Limited

Código ATC:

S01EE04

Designación común internacional (DCI):

travoprost

Dosis:

40 mikrogram/ml

formulario farmacéutico:

øjendråber, opløsning

Estado de Autorización:

Ikke markedsført

Fecha de autorización:

2014-01-05

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BONDULC 40 MIKROGRAM/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
Travoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bondulc
3.
Sådan skal du bruge Bondulc
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bondulc indeholder travoprost, som tilhører en gruppe lægemidler,
der kaldes prostaglandin-
analoger. Det virker ved at sænke trykket i øjet. Det kan bruges
alene eller sammen med andre
dråber, f.eks. beta-blokkere, som også sænker trykket.
BONDULC BRUGES TIL AT SÆNKE FOR HØJT TRYK I ØJET HOS VOKSNE.
Dette tryk kan medføre en
sygdom, der hedder
GLAUKOM
(grøn stær).
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BONDULC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE BONDULC
•
HVIS DU ER ALLERGISK
over for travoprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bondulc
(angivet i punkt 6).
Spørg din læge til råds, hvis dette er relevant.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
•
Bondulc
KAN ØGE
dine
ØJENVIPPERS
længde, tykkelse, farve og/eller mængde. Der er blevet
iagttaget ændringer i øjenlågene, inklusive usædvanlig hårvækst,
eller i vævet rundt om
øjnene.
•
Bondulc kan
ÆNDRE FARVEN PÅ DIN IRIS
(den fa

Ficha técnica

31. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Bondulc, øjendråber, opløsning
0.
D.SP.NR.
28655
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bondulc
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning indeholder 40 mikrogram travoprost.
Gennemsnitligt indhold af aktivt stof/dråbe: 0,97-1,4 mikrogram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Benzalkoniumchlorid 0,150 ml og macrogol 40 glycerolhydroxystearat 5
mg/ml (se pkt.
4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
pH: 5,5-7,0.
Osmolalitet: 266-294 mOsm/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Nedsættelse af et forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter
med okulær hypertension
eller åbenvinklet glaukom (se pkt. 5.1).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Anvendelse til voksne inklusive ældre personer
Bondulc, øjendråber, opløsning 40 mikrogram-ml
Side 1 af 10
Dosis er 1 dråbe Bondulc appliceret i konjunktivalsækken i det/de
pågældende øje/øjne
dagligt. Optimal effekt opnås, hvis dosis administreres om aftenen.
Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter indgivelse
anbefales. Det kan
reducere den systemiske absorption af lægemidler givet i øjet og
resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Ved anvendelse af mere end et topikalt øjenpræparat skal indgivelsen
af de forskellige
lægemidler foregå med mindst 5 minutters mellemrum (se pkt. 4.5).
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen genoptages med næste
dosis i henhold til
planen. Dosis bør ikke overskride en dråbe i det/de afficerede
øje/øjne dagligt.
Hvis Bondulc erstatter et andet øjenlægemiddel mod glaukom,
seponeres dette, og
behandling med Bondulc påbegyndes den efterfølgende dag.
Nedsat lever- og nyrefunktion
Travoprost er blevet undersøgt hos patienter med mild til svær
nedsat leverfunktion og hos
patienter med mild til svær nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance
så lav som 14
ml/min). Ingen dosisjustering er nødvendig for disse patienter (se
pkt. 5.2)