Biocan T Injekční suspenze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponible desde:

Bioveta, a.s.

Código ATC:

QI07AB

Designación común internacional (DCI):

(Clostridium tetani, toxoid)

formulario farmacéutico:

Injekční suspenze

Grupo terapéutico:

psi

Área terapéutica:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Resumen del producto:

Kódy balení: 9935019 - 2 x 1 dávka - lahvička

Fecha de autorización:

2002-12-16

Información para el usuario

BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN T INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
tel.: [phone]
fax: [phone]
e-mail: [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN T INJEKČNÍ SUSPENZE, PRO PSY
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Anatoxinum tetanicum purificatum
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním
hladiny protilátek v séru morčat s hladinou
protilátek v referenčním séru získaném po vakcinaci morčat a
jeho srovnáním s mezinárodním standardem.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:
Algeldrát
0,1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,15 mg
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti tetanu.
Nástup imunity
-
14 -21 dní po základní vakcinaci.
Doba trvání imunity
-
minimálně 2 roky.
Biocan T injekční suspenze pro psy
PART I B
BIOVETA, a. s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
tel.: [phone] e-mail: [e-mail]
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě zvířat nemocných, vyhublých a v
rekonvalescenci.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní
stav. V takovém případě se aplikuje
symptomatická léčba.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv vážný nežádoucí účinek nebo
jiný účinek, který není uveden v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka - 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince.
Způsob podání: intramuskulárně.
Základní vakcinace:
2 dávky v intervalu 3 týdnů pro zvířa

Ficha técnica

BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN T INJEKČNÍ SUSPENZE PRO PSY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vakcinační dávka (1 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Anatoxinum tetanicum purificatum
RP ≥ 1*
*RP = Relativní účinnost (ELISA test) je vyjádřena porovnáním
hladiny protilátek v séru
morčat s hladinou protilátek v referenčním séru získaném po
vakcinaci morčat a jeho
srovnáním s mezinárodním standardem.
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:
Algeldrát
0,1 ml
EXCIPIENS:
Thiomersal
0,15 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti tetanu.
Nástup imunity: 14 -21 dní po základní vakcinaci.
Doba trvání imunity: minimálně 2 roky
4.3KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě zvířat nemocných, vyhublých a v
rekonvalescenci.
Biocan T inj. ad us. vet.
Souhrn údajů o přípravku
BIOVETA, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Czech
Republic,
e-mail: [e-mail]
4.4ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
lékaři.
4.6NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy. Vakcína může výjimečně vyvolat hypersensitivní
stav. V takovém případě se aplikuje
symptomatická léčba.
4.7POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti a laktace.
4.8INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ