País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51BC
Toltrazuril (Toltrazurilum)
25mg/ml
Perorální roztok
brojleři kura domácího, krůty
Triazines against coccidiosis
Kódy balení: 9935069 - 1 x 50 ml - láhev
1992-06-03
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BALENÍ 50 A 100 ML BAYCOX 2,5 % (W/V) PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Straße 324 241 06 Kiel Německo Damco Poland Sp. z o.o. ul. Postępu 18 02-676 Varšava Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BAYCOX 2,5 % (W/V) PERORÁLNÍ ROZTOK TOLTRAZURILUM 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého až hnědého roztoku obsahuje: Léčivá látka: Toltrazurilum 25 mg 4. INDIKACE Léčba kokcidiózy u kura domácího (_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix, E. _ _tenella_) a krůt (_E. adenoides_, _E. meleagrimitis_) 5. KONTRAINDIKACE 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí-brojleři, krůty 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecně 7 mg účinné látky/ kg ž.hm. / den, tj. 28 ml přípravku na 100 kg ž. hm. hejna. Podává se 2 dny po sobě jdoucí, v pitné vodě. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Neuvádí se. 10. OCHRANNÁ LHŮTA: Maso brojlerů, krůt 16 dnů. Nepoužívat u ptáků produkujících vejce pro lidskou spotřebu nebo určených k jejich produkci. Nepoužívat během 6 týdnů před počátkem snášky. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Baycox je zásaditý roztok. Při nakládání s veterinárním léčiv Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Baycox 2,5 % (w/v) perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Toltrazurilum 25 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Čirý, bezbarvý až hnědý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí - brojleři, krůty 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba kokcidiózy u kura domácího (_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. necatrix_, _E. tenella_) a krůt (_E. adenoides, E. meleagrimitis_). 4.3 KONTRAINDIKACE 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Baycox je zásaditý roztok. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se alespoň z gumových či latexových rukavic. V případě zasažení pokožky nebo očí přípravkem, opláchněte exponované místo proudem vody. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem nekuřte, nejezte a nepijte. Po použití přípravku si umyjte ruce vodou a mýdlem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou známy 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecně 7 mg účinné látky/ kg ž.hm. / den, tj. 28 ml přípravku na 100 kg ž. hm. hejna. Podává se 2 dny po sobě jdoucí, v pitné vodě. 4.10 PŘEDÁVKOVÁNÍ (SYMPTOMY, PRVNÍ POMOC, ANTIDOTA), POKUD JE TO NUTNÉ Nemá vedlejší účinky na cílové druhy zvířat. 4.11 OCHRANNÉ LHŮTY Maso brojlerů a krůt 16 dnů. Nepoužívat u Leer el documento completo