AZITROMICINA VIR

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AZITROMICINA VIR 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG
  • Dosis:
  • 250 mg
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
  • Composición:
  • AZITROMICINA DIHIDRATO 250 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • AZITROMICINA VIR 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Azitromicina
  • Resumen del producto:
  • AZITROMICINA VIR 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG , 100 sobres Revocado 23/ 06/ 2014 No Comercializado - AZITROMICINA VIR 250 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRES EFG , 6 sobres Revocado 23/ 06/ 2014 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 65623
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

-

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

Qué es AZITROMICINA VIR

250 mg polvo para suspensión oral

en sobre y para qué se utiliza

Antes de tomar AZITROMICINA VIR

250 mg polvo para suspensión oral en sobre

Cómo tomar AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral en sobre

Posibles efectos adversos

Conservación de AZITROMICINA VIR

250 mg polvo para suspensión oral en sobre

AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG

El principio activo es azitromicina. Cada sobre contiene 250 mg de azitromicina.

Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa, hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro, goma

xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.

Titular

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II

28923

– Alcorcón (Madrid)

España

Responsable de la fabricación:

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

1.

QUÉ ES AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral

en sobre

Y PARA QUÉ

SE UTILIZA

AZITROMICINA VIR

250 mg es un polvo para suspensión oral en sobre. Cada envase contiene 6 sobres.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.

Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones

aparato

respiratorio

superior

inferior,

tales

como

otitis

media,

sinusitis,

faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Enfermedades de transmisión sexual.

2.

ANTES DE TOMAR AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral

en sobre

No tome AZITROMICINA VIR:

Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de

AZITROMICINA VIR.

Tenga especial cuidado con AZITROMICINA VIR:

Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.

Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea,

comuníqueselo a su médico.

Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se

produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.

Si durante el tratamiento con AZITROMICINA VIR presenta alguna reacción alérgica, caracterizada

por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al

respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

cree

está

embarazada,

desea

quedarse

embarazada

está

período

lactancia,

comuníqueselo a su médico.

No se recomienda utilizar AZITROMICINA VIR durante el embarazo y la lactancia salvo que, a

criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.

Uso en niños

No se debe administrar AZITROMICINA VIR a niños menores de 6 meses.

Conducción y uso de máquinas

No existen evidencias de que AZITROMICINA VIR tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar

maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de AZITROMICINA VIR:

Este medicamento contiene 4,530 g de sacarosa por sobre, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes

con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de

sacarasa-isomaltasa y pacientes diabéticos.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si

está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña).

Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).

Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).

Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar

tomando antiácidos y AZITROMICINA VIR, se recomienda evitar la administración simultánea de

ambos fármacos a la misma hora del día.

Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de

sangre).

Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de

la inmunodeficiencia humana).

Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).

Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no

pulmonares producidas por micobacterias).

3.

CÓMO TOMAR AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral

en sobre

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar

su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con AZITROMICINA VIR. No suspenda el tratamiento

antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

AZITROMICINA VIR se administra por vía oral. Vierta el contenido del sobre en un vaso y añada un

poco de agua y mezcle bien. La suspensión obtenida debe ser ingerida inmediatamente.

La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección.

Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y

duración del tratamiento.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada):

500 mg (2 sobres en una sola toma) una vez al día

durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (6 sobres). Como alternativa, la misma dosis

total puede ser administrada durante 5 días, con una dosis de 500 mg (2 sobres) el primer día, seguidos de

250 mg (1 sobre) diarios del día 2 al 5.

Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (4 sobres) tomada como

dosis oral única.

Niños y adolescentes

: La dosis de 250 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y

adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos.

Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acción de AZITROMICINA VIR es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico

o farmacéutico.

Si usted toma más AZITROMICINA VIR de lo que debiera

, consulte inmediatamente a su médico o a

su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono:

91 562 04 20.

Si olvidó tomar AZITROMICINA VIR

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, AZITROMICINA VIR puede tener efectos adversos.

La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a

moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y

consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas

potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del

hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Además, durante el tratamiento con AZITROMICINA VIR podría aparecer cualquiera de los siguientes

efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.

Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve

(disminución del número de glóbulos blancos).

Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de

cabeza, somnolencia e hiperactividad.

Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.

Alteraciones cardiacas.

Trastornos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar de forma

excepcional deshidratación), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento,

gases, diarrea grave y raramente, decoloración de la lengua.

Alteraciones de la función del hígado (raramente graves) y del riñón.

Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o

urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).

Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hormigueo y reacciones de tipo alérgico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o

farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral

en sobre

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice AZITROMICINA VIR

después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga AZITROMICINA VIR

fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2004