AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-05-2013

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

200 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 20 frascos de 15 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado - AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , 20 frascos de 30 ml Revocado 23/06/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

                                LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto
:
1.
Qué es AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
en frasco y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar AZITROMICINA VIR
200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
3.
Cómo tomar AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral
en frasco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de AZITROMICINA VIR
200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
AZITROMICINA VIR 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO EFG
El
principio
activo
es
azitromicina.
Cada
5
ml
de
suspensión
reconstituida
contiene
200
mg
de
azitromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: sacarosa,
hidroxipropilcelulosa, fosfato trisódico anhidro, goma
xantana, aroma de cereza, aroma de vainilla y aroma de plátano.
TITULAR
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.
Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II
28923 Alcorcón (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES AZITROMICINA VIR 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
EN FRASCO
Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
AZITROMICINA VIR
200 mg/5 ml es un polvo para suspensión oral en frasco. Cada envase
contiene un
frasco de 15 ml ó 30 ml.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones
del
aparato
respiratorio
superior
e
inferior,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos.
-
Enfermedades de transmisión sexual.
2.
ANTES DE TOMAR AZITROMICINA VIR 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN
ORAL
EN
FRASCO

                                
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Ficha técnica

                                1
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco EFG
AZITROMICINA VIR 250 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA VIR 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
AZITROMICINA VIR 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (dihidrato)
frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 200 mg/5ml de azitromicina
(dihidrato).
AZITROMICINA VIR 150 mg, 200 mg, 250 mg y 500 mg polvo para
suspensión oral en sobre: cada
sobre contiene respectivamente:
150 mg de azitromicina (dihidrato)
200 mg de azitromicina (dihidrato)
250 mg de azitromicina (dihidrato)
500 mg de azitromicina (dihidrato)
AZITROMICINA VIR 500 mg comprimidos recubiertos con película: cada
comprimido contiene:
500 mg de azitromicina (dihidrato)
Para excipientes, ver 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
AZITROMICINA VIR 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco
Polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA VIR 150, 200, 250 y 500 mg polvo para suspensión oral en
sobre
Polvo para suspensión oral en sobre: Polvo seco para suspensión oral
de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto lechoso.
AZITROMICINA VIR 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película: Comprimidos de color blanco y
de forma capsular.
4.
DATOS CLÍNICOS
2
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes
sensibles (ver apartado 5.1 Propiedades farmacodinámicas):
INFECCIONES
DEL
APARATO
RESPIRATORIO
SUPERIOR
E
INFERIOR,
tales
como
otitis
media,
sinusitis,
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
Para el tratamiento de la faringoamigdaliti
                                
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