AZITROMICINA RATIO 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

J01FA10

Designación común internacional (DCI):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosis:

200 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Azitromicina

Resumen del producto:

AZITROMICINA RATIO 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , frasco de 15 ml Autorizado 24/06/2013 Comercializado - AZITROMICINA RATIO 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO EFG , frasco de 30 ml Autorizado 24/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA RATIO 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN FRASCO
EFG
Azitromicina (dihidrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Azitromicina ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina ratio
3. Cómo tomar Azitromicina ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Azitromicina ratio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA RATIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Se usa para tratar
infecciones bacterianas causadas por unos microorganismos como son las
bacterias. Estas infecciones son:

Infecciones de pecho, tales como bronquitis aguda y neumonía.

Infecciones de senos paranasales, garganta, amigdalas u oídos

Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de
los folículos del pelo (foliculitis), infección bacteriana de la
piel y sus capas más profundas
(celulitis), infección de la piel con hinchazón y de color rojo
brillante (erisipelas).

Infecciones producidas por una bacteria llamada _Chlamydia
trachomatis. _Pueden producir
inflamaciones del conducto que lleva la orina desde la vejiga (uretra)
o del lugar donde la
matriz se une con la vagina (cervix).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AZITROMICINA RATIO
NO USE AZITROMICINA RATIO:
•
Si es alérgico a la az

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina ratio 200 mg/5ml polvo para suspensión oral en frasco
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5ml de suspensión oral reconstituida contiene 200 mg de
azitromicina como dihidrato.
Cada ml de suspensión oral reconstituida contiene 40 mg de
azitromicina como dihidrato.
Excipientes con efecto conocido:
Alcohol bencílico:0,65 microgramos/5 ml (equivalente a 0,13
microgramos/ml)
Sodio: 35,2 mg/5 ml (equivalente a 7,1 mg/ml).
Sacarosa: 3,75g/5ml (equivalente a 0,75 g/ml).
Dióxido de azufre:0,11 microgramos/5ml (equivalente a 0,02
microgramos/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo de color blanco amarillento.
Después de la reconstitución: suspensión de color blanco
amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles a azitromicina
(ver secciones 4.4 y 5.1):
- Sinusitis bacteriana aguda
- Otitis media bacteriana aguda
- Faringitis, amigdalitis
- Exacerbación bacteriana aguda de bronquitis crónica
- Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada, por ejemplo foliculitis, celulitis,
erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por _Chlamydia
trachomatis. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Azitromicina
no
es
el
tratamiento
empírico
de
primera
elección
de
infecciones
en
áreas
donde
la
prevalencia de cepas resistentes sea del 10% o superior (ver sección
5.1).
Azitromicina polvo para suspensión oral está indicada en niños de 1
año de edad o mayores (excepto para
el tratamiento de sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección
4.2.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la enfermedad infecciosa,
se indica a