AZITROMICINA DARI PHARMA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • AZITROMICINA DARI PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
  • Composición:
  • AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • AZITROMICINA DARI PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Azitromicina
  • Resumen del producto:
  • AZITROMICINA PLACASOD 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3 comprimidos Autorizado 18/ 08/ 2011 No Comercializado - AZITROMICINA PLACASOD 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/ 09/ 2003 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 65649
  • Fecha de autorización:
  • 24-09-2003
  • última actualización:
  • 14-02-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

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En este prospecto:

Qué es Azitromicina Dari Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Antes de tomar Azitromicina Dari Pharma

500 mg comprimidos recubiertos con película

Cómo tomar Azitromicina Dari Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película

Posibles efectos adversos

Conservación de Azitromicina Dari Pharma

500 mg comprimidos recubiertos con película

Azitromicina Dari Pharma® 500 mg comprimidos recubiertos con película

EFG

El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina.

Los demás componentes (excipientes) son: Hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón pregelatinizado,

croscarmelosa de sodio, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, polidextrosa, dióxido

de titanio (E-171), macrogol 4000.

TITULAR

Dari Pharma, S.L.U.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona

España

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN

Laboratorios Lesvi, S.A.

Avda. Barcelona, 69 08970

Sant Joan Despí (Barcelona)

1. Qué es Azitromicina Dari Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se

utiliza

Azitromicina Dari Pharma

500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 3

comprimidos.

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.

Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infecciones

aparato

respiratorio

superior

inferior,

tales

como

otitis

media,

sinusitis,

faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Enfermedades de transmisión sexual.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

-

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

-

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

-

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede

perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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2. ANTES DE TOMAR Azitromicina Dari Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Azitromicina Dari Pharma:

Si es alérgico a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los componentes de

Azitromicina Dari Pharma.

Tenga especial cuidado con Azitromicina Dari Pharma:

Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.

Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea,

comuníqueselo a su médico.

Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se

produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.

durante

tratamiento

Azitromicina

Dari

Pharma

presenta

alguna

reacción

alérgica,

caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o

dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.

EMBARAZO Y LACTANCIA

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Si cree que está embarazada, o desea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, comuníqueselo a

su médico.

No se recomienda utilizar Azitromicina Dari Pharma durante el embarazo y la lactancia salvo que, a

criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.

Uso en niños

No se debe administrar Azitromicina Dari Pharma a niños menores de 6 meses.

Conducción y uso de máquinas

No existen evidencias de que Azitromicina Dari Pharma tenga efectos en la capacidad de conducir o

manejar maquinaria.

Toma de otros medicamentos

Informe

médico

farmacéutico

está

tomando,

tomado

recientemente

cualquier

otro

medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está

tomando alguno de los medicamentos siguientes:

Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña).

Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).

Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).

Colchicina (utilizada para la gota y la fiebre mediterránea familiar)

Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar

tomando antiácidos y Azitromicina Dari Pharma, se recomienda evitar la administración simultánea de

ambos fármacos a la misma hora del día.

Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de

sangre).

Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la

inmunodeficiencia humana).

Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).

Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no

pulmonares producidas por micobacterias).

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3. Cómo TOMAR Azitromicina Dari Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar

su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Azitromicina Dari Pharma. No suspenda el

tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

Azitromicina Dari Pharma se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con una

cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección.

Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y

duración del tratamiento.

Como norma general, la dosis de medicamento y la frecuencia de administración es la siguiente:

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días

consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 comprimidos).

Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (2 comprimidos)

tomada como dosis oral única.

Niños y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y

adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para

los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

Si estima que la acción de Azitromicina Dari Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su

médico o farmacéutico.

Si usted toma más Azitromicina Dari Pharma de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico

o a su farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono:

91 562 04 20.

Si olvidó tomar Azitromicina Dari Pharma

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Azitromicina Dari Pharma puede tener efectos adversos.

La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a

moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y

consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas

potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del

hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

Además, durante el tratamiento con Azitromicina Dari Pharma podría aparecer cualquiera de los siguientes

efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.

Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y episodios transitorios de neutropenia leve

(disminución del número de glóbulos blancos).

Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de

cabeza, somnolencia e hiperactividad.

Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.

Alteraciones cardiacas.

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Trastornos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar de forma

excepcional deshidratación), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento,

gases, diarrea grave y raramente, decoloración de la lengua.

Alteraciones de la función del hígado (raramente graves) y del riñón.

Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o

urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel.

Dolores en las articulaciones.

Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).

Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hormigueo y reacciones de tipo alérgico.

Erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de

pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo) (con frecuencia rara).

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Azitromicina Dari Pharma 500 mg comprimidos recubiertos con película

No precisa condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Azitromicina Dari Pharma después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Mantenga Azitromicina Dari Pharma fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2018

6. Contenido del envase e información adicional

Dari Pharma, S.L.U.

Gran Via Carles III, 98, piso 10

08028 Barcelona

España