Atorvastatin Polpharma 20 mg apvalkotās tabletes

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Atorvastatīns

Disponible desde:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Código ATC:

C10AA05

Designación común internacional (DCI):

Atorvastatin

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Apvalkotās tabletes

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Actavis hf., Iceland; Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ATORVASTATIN POLPHARMA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN POLPHARMA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
ATORVASTATIN POLPHARMA 40 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Atorvastatinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Atorvastatin Polpharma un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Atorvastatin Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atorvastatin Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATORVASTATIN POLPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Atorvastatin Polpharma pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni
regulējoši līdzekļi.
Atorvastatin Polpharma lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti,
holesterīna un triglicerīdu līmeni asinīs, ja
tas nav izdevies ar maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir
paaugstināts sirds slimības risks,
Atorvastatin Polpharma var izmantot šī riska mazināšanai arī tad,
ja holesterīna līmenis ir normāls.
Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN POLPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATORVASTATIN POLPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret Atorvastatin Polpharma vai līdzīgām
zālēm, kuras izmanto lipīdu līmeņa
pazemināšanai asinīs, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļ

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atorvastatin Polpharma 10 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Polpharma 20 mg apvalkotās tabletes
Atorvastatin Polpharma 40 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg vai 40 mg atorvastatīna
(_atorvastatinum_) atorvastatīna
kalcija sāls veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
10 mg baltas, apaļas, bikonveksas, 7 mm, apvalkotās tabletes.
20 mg baltas, apaļas, bikonveksas, 9 mm, apvalkotās tabletes.
40 mg baltas, ovālas, bikonveksas, 8,2x17 mm, apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hiperholesterinēmija
Atorvastatin Polpharma indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu
pārāk augstu kopējā holesterīna,
ZBL holesterīna, apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā
pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem vecumā no 10 gadiem ar primāro hiperholesterinēmiju,
tostarp pārmantoto
hiperholesterinēmiju (heterozigoto formu) vai kombinēto (jaukto)
hiperlipidēmiju (atbilst II a un II b
tipam pēc Fredriksona klasifikācijas) tad, ja diēta un citi
nemedikamentozās ārstēšanas pasākumi nav
pietiekami iedarbīgi.
Atorvastatin Polpharma indicēts kopējā holesterīna un ZBL
holesterīna līmeņa pazemināšanai arī
pieaugušajiem ar pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotisko
formu - vai nu kā papildu līdzeklis
citai lipīdus pazeminošai terapijai (piemēram, ZBL aferēzei), vai
arī tad, ja šāda veida ārstēšanās
metodes nav pieejamas.
Kardiovaskulārās slimības profilakse
Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar
augstu pirmreizēja kardiovaskulāra
notikuma risku (skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska
faktoru korekcijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Atorvastatin Polpharma paraksta pacientiem, kuri jau ievēro standarta
diētu holesterīna līmeņa
pazemināšanai, un viņiem šī diēta jāturpina