Aranesp 15 Mikrogramm Injektionslösung in Fertigspritze

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

darbepoetinum alfa

Disponible desde:

Amgen Switzerland AG

Código ATC:

B03XA02

Designación común internacional (DCI):

darbepoetinum alfa

formulario farmacéutico:

Injektionslösung in Fertigspritze

Composición:

darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Biotechnologika

Área terapéutica:

Stimulierung der Erythropoese

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel anwenden. Dieses
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es nicht an andere Personen
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Aranesp® Fertigspritze
Amgen Switzerland AG
Was ist Aranesp und wann wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie
das natürliche, menschliche
Hormon Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten
Säugetierzellen mittels
rekombinanter Techniken hergestellt. Bei gesunden Menschen wird
Erythropoetin von der Niere
gebildet. Darbepoetin alfa gelangt über das Blut ins Knochenmark, wo
es die Bildung von roten
Blutkörperchen anregt.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur
Behandlung Ihrer Anämie
verordnet. Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote
Blutkörperchen enthält. Die
Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit
sein.
Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben
Aranesp wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab 1 Jahr zur Behandlung
der symptomatischen
Anämie eingesetzt, die mit einer chronischen Nierenschädigung
(Niereninsuffizienz) verbunden ist.
Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend
Erythropoetin; dies kann oftmals zu
Anämie führen.
Da Ihr Körper zur Steigerung seiner Produktion von roten
Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird
es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren. Ihre
normale Dialysebehandlung wird
keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Aranesp bei der Behandlung
Ihrer Anämie haben.
Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten
Aranesp wird zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei
erwachsenen Krebspatienten
eingesetzt, die nicht-myeloische maligne Erkrankungen haben
(bösartige Erkrankungen,

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Aranesp®
Amgen Switzerland AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen
hergestellt (CHO: Chinese
hamster ovary).
Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat,
Dinatriumhydrogenphosphat),
Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch
verändertem Mais hergestellt)
und Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung (Injektionszubereitung)
Fertigspritzen
Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa.
Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin
alfa.
Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin
alfa.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer
Niereninsuffizienz bei erwachsenen
und pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr.
Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen
Krebspatienten mit nicht-
myeloischen malignen Erkrankungen und unter einer Chemotherapie.
Zur Behandlung der Anämie bei erwachsenen Patienten mit geringem
Transfusionsbedarf bei
myelodysplastischen Syndromen der Risikogruppen low oder
intermediate-1 und niedrigen
endogenen Erythropoetin-Spiegeln.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten eingeleitet werden, die
mit den oben genannten
Indikationen Erfahrung haben.
Aranesp Injekti