APSASOL DOXICHEM 500 mg/ g # DOXICHEM

Información principal

  • Denominación comercial:
  • APSASOL DOXICHEM 500 mg/ g # DOXICHEM POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 500mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • APSASOL DOXICHEM 500 mg/ g Bolsa de 200 g # DOXICHEM Bolsa de 200 g, APSASOL DOXICHEM 500 mg/ g Bolsa de 1 kg # DOXICHEM Bolsa d
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • APSASOL DOXICHEM 500 mg/g # DOXICHEM POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 90 días; Caducidad tras reconstitucion: 12 horas; Indicaciones especie Pollos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Pollos Carne 7 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576116 Suspenso, 576117 Suspenso
  • Número de autorización:
  • 1407 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 8

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO

ETIQUETA-PROSPECTO DE LA BOLSA DE 200 g

APSASOL DOXICHEM 500 mg/g

Polvo para solución oral administrado en agua de bebida para pollos

Doxiciclina (hiclato)

C.N.: 576116-9

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato) . 500 mg

Excipientes:

Lactosa

Otros excipientes, c.s.p.1000 mg

INDICACIONES DE US O

Colibacilosis, C.R.D., Micoplasmosis. Producidas por los gérmenes sensibles a la Doxiciclina

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en animales con antecedentes de sensibilización a las tetraciclinas.

REACCIONES ADVERS AS

Fotosensibilización.

En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

ESPECIES DE DES TINO

Pollos

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

10-20 mg de doxiciclina (hiclato)/kg de peso vivo/día, equivalente a 20-40 mg de APSASOL DOXICHEM 500

mg/g por kg de peso vivo, durante 3-5 días consecutivos.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

APSASOL DOXICHEM 500 mg/g - 1407 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

El agua medicada será la única fuente de bebida.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Deben seguirse las siguientes recomendaciones de administración:

Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento, se debe calcular la

dosis diaria exacta de APSASOL DOXICHEM 500 mg/g aplicando la fórmula siguiente:

mg de APSASOL

DOXICHEM 500 mg/g/

kg de peso vivo/día

Peso vivo medio (kg) de las

aves que recibirán

tratamiento

mg APSASOL DOXICHEM 500 mg/g

por litro de agua de bebida

Consumo diario medio de agua (l) por ave

Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor precisión posible.

El consumo de agua medicada depende de la condición clínica del animal. Para asegurar una dosificación correcta,

la concentración de doxiciclina en el agua de bebida tiene que estar ajustada debidamente.

Se recomienda el uso de un equipo de pesada debidamente calibrado si se utiliza parte del contenido de un envase.

La dosis diaria debe añadirse al agua de bebida que se consumirá en 12 horas. El agua medicada deberá prepararse

nueva cada 12 horas. Se recomienda preparar una presolución concentrada –con aproximadamente 100 g de

producto por litro de agua de bebida- y diluirla hasta alcanzar las concentraciones terapéuticas en caso necesario. La

solución concentrada se puede utilizar también con un dosificador proporcional de agua medicada.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: Pollos: 7 días.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 12 horas.

Una vez abierto el envase, utilizar antes de.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

No administrar a aves ponedoras.

Precauciones especiales para su uso en animales

La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el tiempo, geográficamente), por lo que es altamente

recomendable obtener muestras bacteriológicas y realizar pruebas de sensibilidad de los microorganismos aislados

de aves enfermas en las granjas.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

APSASOL DOXICHEM 500 mg/g - 1407 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de E. coli aisladas en pollos. Por

consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de infecciones causadas por E. coli hasta no

haber realizado pruebas de sensibilidad.

No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la cual debe combinarse

la medicación con unas buenas prácticas de gestión, como una buena higiene, una ventilación adecuada y unas

explotaciones no sobrecargadas.

Evitar su administración en bebederos oxidados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

Las personas que manejan el producto deben evitar el contacto con la preparación.

Utilización durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción de la Doxiciclina se puede disminuir con la presencia de Ca

, Fe

, Mg

o Al

en la dieta. Esta

absorción se afecta menos por la presencia de Ca

que la de otras tetraciclinas pero, por el contrario, la presencia de

iones Fe

dificulta más su absorción que al resto de las tetraciclinas. No administrar conjuntamente con antiácidos,

caolín y preparaciones de hierro, magnesio, calcio y aluminio.

Sobredosificación

No se han descrito.

Incompatibilidades

No formular con sustancias higroscópicas, cationes di y/o trivalentes , sustancias oxidantes y sustancias con carácter

ácido.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario

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SERVICIOS SOCIALES

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO

UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos veterinarios no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos

domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN LA QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Bolsas de 200 g

LOTE Nº:

FECHA DE CADUCIDAD:

Nº DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 1407 ESP

“USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA”

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:

ANDRÉS PINTALUBA, S.A.

Polígono Industrial Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana nº 5

43206 – REUS (Tarragona)

España

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

ETIQUETA-PROSPECTO DE LA BOLSA DE 1 KG

APSASOL DOXICHEM 500 mg/g

Polvo para solución oral administrado en agua de bebida para pollos

Doxiciclina (hiclato)

C.N.: 576117-6

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Sustancia activa:

Doxiciclina (hiclato) . 500 mg

Excipientes:

Lactosa

Otros excipientes, c.s.p.1000 mg

INDICACIONES DE US O

Colibacilosis, C.R.D., Micoplasmosis. Producidas por los gérmenes sensibles a la Doxiciclina

CONTRAINDICACIONES

Contraindicado en animales con antecedentes de sensibilización a las tetraciclinas.

REACCIONES ADVERS AS

Fotosensibilización.

En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, le rogamos informe del mis mo

a su veterinario.

ESPECIES DE DES TINO

Pollos

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

10-20 mg de doxiciclina (hiclato)/kg de peso vivo/día, equivalente a 20-40 mg de APSASOL DOXICHEM 500

mg/g por kg de peso vivo, durante 3-5 días consecutivos.

El agua medicada será la única fuente de bebida.

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Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Deben seguirse las siguientes recomendaciones de administración:

Según la dosis recomendada y el número y el peso de las aves que deben recibir tratamiento, se debe calcular la

dosis diaria exacta de APSASOL DOXICHEM 500 mg/g aplicando la fórmula siguiente:

mg de APSASOL

DOXICHEM 500 mg/g/

kg de peso vivo/día

Peso vivo medio (kg) de las

aves que recibirán

tratamiento

mg APSASOL DOXICHEM 500 mg/g

por litro de agua de bebida

Consumo diario medio de agua (l) por ave

Para asegurar una dosificación correcta, el peso vivo se debe determinar con la mayor prec isión posible.

El consumo de agua medicada depende de la condición clínica del animal. Para asegurar una dosificación correcta,

la concentración de doxiciclina en el agua de bebida tiene que estar ajustada debidamente.

Se recomienda el uso de un equipo de pesada debidamente calibrado si se utiliza parte del contenido de un envase.

La dosis diaria debe añadirse al agua de bebida que se consumirá en 12 horas. El agua medicada deberá prepararse

nueva cada 12 horas. Se recomienda preparar una presolución concentrada –con aproximadamente 100 g de

producto por litro de agua de bebida- y diluirla hasta alcanzar las concentraciones terapéuticas en caso necesario. La

solución concentrada se puede utilizar también con un dosificador proporcional de agua medicada.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: Pollos: 7 días.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 12 horas.

Una vez abierto el envase, utilizar antes de.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada es pecie de destino

No administrar a aves ponedoras.

Precauciones especiales para su uso en animales

La resistencia de las bacterias a la doxiciclina puede variar (en el tiempo, geográficamente), por lo que es altamente

recomendable obtener muestras bacteriológicas y realizar pruebas de sensibilidad de los microorganismos aislados

de aves enfermas en las granjas.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Se ha documentado una elevada tasa de resistencia a la tetraciclina de cepas de E. coli aisladas en pollos. Por

consiguiente, este medicamento no debe usarse para el tratamiento de infecciones causadas por E. coli hasta no

haber realizado pruebas de sensibilidad.

No siempre se consigue erradicar a los patógenos responsables de la enfermedad, razón por la cual debe combinarse

la medicación con unas buenas prácticas de gestión, como una buena higiene, una ventilación adecuada y unas

explotaciones no sobrecargadas.

Evitar su administración en bebederos oxidados.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

Las personas que manejan el producto deben evitar el contacto con la preparación.

Utilización durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción de la Doxiciclina se puede disminuir con la presencia de Ca

, Fe

, Mg

o Al

en la dieta. Esta

absorción se afecta menos por la presencia de Ca

que la de otras tetraciclinas pero, por el contrario, la presencia de

iones Fe

dificulta más su absorción que al resto de las tetraciclinas. No administrar conjuntamente con antiácidos,

caolín y preparaciones de hierro, magnesio, calcio y aluminio.

Sobredosificación

No se han descrito.

Incompatibilidades

No formular con sustancias higroscópicas, cationes di y/o trivalentes, sustancias oxidantes y sustancias con carácter

ácido.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos veterinarios no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos

domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

FECHA EN LA QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Junio 2018

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Bolsas de 1 Kg

LOTE Nº:

FECHA DE CADUCIDAD:

Nº DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 1407 ESP

“USO VETERINARIO-MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA”

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F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:

ANDRÉS PINTALUBA, S.A.

Polígono Industrial Agro-Reus

C/ Prudenci Bertrana nº 5

43206 – REUS (Tarragona)

España