Amix vet A 500 mg/g Premix pro medikaci krmiva

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Amoxicilin

Disponible desde:

Cymedica, spol. s r. o.

Código ATC:

QJ01CA

Designación común internacional (DCI):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosis:

500mg/g

formulario farmacéutico:

Premix pro medikaci krmiva

Grupo terapéutico:

prasata

Área terapéutica:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Resumen del producto:

Kódy balení: 9934623 - 1 x 10 kg - vak

Fecha de autorización:

2006-12-21

Información para el usuario

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
CYMEDICA spol. s r.o.
Pod Nádražím 853, CZ - 268 01 Hořovice
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet A 500 mg/g premix pro medikaci krmiva
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje
Léčivá látka:
Amoxicillinum
500,0 mg
(odpovídá 573 mg Amoxicillinum trihydricum)
Jemný, téměř bílý prášek se světle hnědými částicemi.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
10 kg
25 kg
6.
INDIKACE
Léčba
respiračních
a
intestinálních
bakteriálních
infekcí
vyvolaných
grampozitivními
a gramnegativními bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná
beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny,
nebo na některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxicilin má nízkou toxicitu a je dobře snášen. Mohou se objevit
hypersenzitivní reakce,
příležitostně i závažné a mírné trávicí potíže.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
1
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv
Hudcova 232/56a
621 00 Brno
Mail: [e-mail]
Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance
9.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
10.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v medikovaném krmivu.
Doporučená denn�

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET A 500 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicilinum
500,0 mg
(odpovídá 573 mg Amoxicilinum trihydricum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Jemný, téměř bílý prášek se světle hnědými částicemi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba
respiračních
a
intestinálních
bakteriálních
infekcí
vyvolaných
grampozitivními
a gramnegativními bakteriemi citlivými k amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná
beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny,
nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k amoxicilinu se důrazně
doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování
citlivosti mikroorganismů získaných
z nemocných zvířat v chovu. Pokud to není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních,
na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti
cílové bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované z prasat a kura domácího,
k ampicilinu. Rezistence k ampicilinu byla také hlášena v
některých zemích EU u respiračních
patogenů prasat (_A. pleuropneumoniae)_. Proto by tento přípravek
měl být používán až po testování
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na