ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
18-09-2020

Ingredientes activos:

almotriptan 12

Disponible desde:

ZYDUS FRANCE

Código ATC:

N02CC05.

Designación común internacional (DCI):

almotriptan 12

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > almotriptan 12,5 mg sous forme de : malate d'almotriptan

Unidades en paquete:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antimigraineux / Agonistes sélectifs des récepteurs 5HT1

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Antimigraineux / Agonistes sélectifs des récepteurs 5HT1 – code ATC : N02CC05.ALMOTRIPTAN ZYDUS est un antimigraineux appartenant à la classe des agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine. ALMOTRIPTAN ZYDUS diminuerait la réponse inflammatoire associée aux migraines en se liant aux récepteurs sérotoninergiques des vaisseaux sanguins du cerveau et en provoquant leur constriction.ALMOTRIPTAN ZYDUS est utilisé pour soulager les maux de tête associés aux crises de migraine avec ou sans aura.

Resumen del producto:

D,L-HYDROGENOMALATE D'ALMOTRIPTAN équivalant à ALMOTRIPTAN 12,5 mg - ALMOGRAN 12,5 mg, comprimé pelliculé

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2014-12-11

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2020
Dénomination du médicament
ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Almotriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimigraineux / Agonistes sélectifs
des récepteurs 5HT1 – code ATC :
N02CC05.
ALMOTRIPTAN ZYDUS est un antimigraineux appartenant à la classe des
agonistes sélectifs des récepteurs
de la sérotonine. ALMOTRIPTAN ZYDUS diminuerait la réponse
inflammatoire associée aux migraines en
se liant aux récepteurs sérotoninergiques des vaisseaux sanguins du
cerveau et en provoquant leur
constriction.
ALMOTRIPTAN ZYDUS est utilisé pour soulager les maux de tête
associés aux crises de migraine avec ou
sans aura.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALMOTRIPT
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALMOTRIPTAN ZYDUS 12,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Almotriptan........................................................................................................................
12,50 mg
Sous forme de malate d'almotriptan
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé pelliculé est rond, biconvexe, blanc à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou
sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte (de 18 à 65 ans)
La dose recommandée est d’un comprimé à 12,5 mg d'almotriptan.
Si les symptômes de la migraine réapparaissent dans les 24 heures un
deuxième comprimé peut être pris, à
condition de respecter un intervalle d'au-moins 2 heures entre les
deux prises.
L'efficacité d'une deuxième dose pour le traitement d'une même
crise lorsque la première dose n'a pas été
efficace n'a pas été étudiée au cours des essais cliniques. Par
conséquent, si un patient ne répond pas à la
première dose, une deuxième dose ne doit pas être prise pour la
même crise.
La dose maximale recommandée est de deux comprimés par 24 heures.
Enfant et adolescent (de moins de 18 ans)
Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de l'almotriptan
chez les enfants et les adolescents. De ce
fait, son utilisation dans cette classe d'âge n'est pas recommandée.
Patient âgé (de plus de 65 ans)
Aucun ajustement de la posologie n'est requis pour le patient âgé.
La sécurité et l'efficacité de l'almotriptan
n'ont pas été systématiquement évaluées chez le patient âgé de
plus de 65 ans.
Insuffisant rénal
Aucun ajustement de la posologie n'est requis chez les patients ayant
une insuffisance rénale légère ou
modérée. Les patients atteints d'in
                                
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