Alfacalcidol "Paranova" 1 mikrogram kapsler, bløde

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

ALFACALCIDOL

Disponible desde:

Paranova Danmark A/S

Código ATC:

A11CC03

Designación común internacional (DCI):

alphacalcidol

Dosis:

1 mikrogram

formulario farmacéutico:

kapsler, bløde

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2017-01-05

Información para el usuario

Indlægsseddel: Information til brugeren
Alfacalcidol Paranova
1 mikrogram bløde kapsler
alfacalcidol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Alfacalcidol Paranova til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Paranova
3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfacalcidol Paranova indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin,
der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra
tarmen.
Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsæt ning, kan du tage
Alfacalcidol Paranova for at undgå forandringer i dine knogler.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFACALCIDOL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Alfacalcidol Paranova:
• hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Alfacalcidol Paranova (angivet i punkt 6).
• hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se punkt 4.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alfacalcidol
Paranova.
Når du er i behandling med Alfacalcidol Paranova, skal du have
kontrolleret dine nyrer
og mængden af kalk og fosfor i dit blod hyppigt.
Hvis din nyrefunktio

Ficha técnica

21. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFACALCIDOL ”PARANOVA”, KAPSLER, BLØDE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
3647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfacalcidol ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alfacalcidol 1 mikrogram.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Sesamolie
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat
produktion af 1,25-
dihydroxyvitamin D
3
.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren om
dette.
DOSERING
Alfacalcidol ”Paranova” kan gives som én daglig dosering.
Patienter der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse kan også
behandles 2-3 gange
ugentligt i forbindelse med dialysebehandling.
DAGLIG DOSERING:
_dk_hum_59255_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium.
Voksne og børn over 20 kg:
Initialt 1 mikrogram daglig.
Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig.
Børn under 20 kg:
Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn.
DOSERING TO TIL TRE GANGE UGENTLIGT:
Dette er et alternativ til daglig behandling af renal
osteodystrofi/sekundær
hyperparathyroidisme hos voksne patienter, der kræver dialyse.
Initialt 0,5-2 mikrogram 2-3 gange per uge under nøje kontrol af
parathyreoidhormon
(PHT), calcium og phosphat. Dosis justeres i intervaller på 0,25-0,5
mikrogram indtil det
kliniske målområde for parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat
er opnået.
_Skift fra daglig behandling til dosering to til tre gange ugentligt:_
Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling med oral
Alfacalcidol
”Paranova”, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis ×
7/3. Den resulterende dosis
kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 gange per
uge i slutningen af
dialyse