Aerobec 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

BECLOMETASONDIPROPIONAT

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

R03BA01

Designación común internacional (DCI):

beclomethasone dipropionate

Dosis:

50 mikrogram/dosis

formulario farmacéutico:

inhalationsspray, opløsning

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

1999-08-08

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AEROBEC 50 MIKROGRAM PR. DOSIS
100 MIKROGRAM PR. DOSIS
INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
beclometasondipropionat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge AeroBec
3.
Sådan skal du bruge AeroBec
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det virksomme indholdsstof i AeroBec er beclometasondipropionat, som
er opløst i ethanol og den
flydende drivgas norfluran. Inhalationssprayen forstøver opløsningen
til meget små inhalérbare dråber.
Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon, som hæmmer
slimdannelse og hævelse i luftvejene,
så luften lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække
vejret. Dette mindsker antallet af
astmaanfald og astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af
trykken i brystet.
Du skal bruge AeroBec til at forebygge astmaanfald hos voksne og børn
i alderen 5 år og opefter.
AeroBec virker ikke på et astmaanfald, der er i gang.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE AEROBEC
-
hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
AeroBec (angivet i pun

Ficha técnica

31. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AEROBEC, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
08488
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aerobec
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis og 100 mikrogram/dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver dosis indeholder 4,74 mg alkohol (ethanol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning
Farveløs opløsning i en inhalator.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Aerobec er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og opefter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Start- og vedligeholdelsesdosis
Mild til moderat astma:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
Svær astma:
Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig.
Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram.
_dk_hum_19310_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Specielle patientgrupper
_Børn fra 5 år og opefter_
Mild til moderat astma:
100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Svær astma:
200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser.
Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr.
dag fordelt på flere
doser. Kan med fordel doseres i Aerochamber Plus
TM
spacer.
Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Aerobec 50
mikrogram/dosis og
Aerobec 100 mikrogram/dosis giver samme kliniske effekt.
Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat
lever- eller
nyrefunktion.
ADMINISTRATION
Aerobec er kun beregnet til oral inhalation.
For at Aerobec inhalationsspray skal være effektiv, skal den anvendes
regelmæssigt. Den
terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling og maksimal
effekt opnås efter 2-3 uger.
Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres
efter astmaens
sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende
kontrol, bør dosis gradvist
reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis.
Patienten bør både læse patientinformationen før brug og
instrueres grundigt i ko