País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Ecuphar NV
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-20
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157i 8020 OOSTKAMP BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ecuphar NV Legeweg 157i 8020 OOSTKAMP BELGIEN oder Accord Healthcare Limited Sage House 319, Pinner Road NORTH HARROW MIDDLESEX HA1 4HF VEREINIGTES KÖNIGREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen Marbofloxacin Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: Actimarbo 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen (Frankreich) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Marbofloxacin 5 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von: Seite 2 von 5 Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen des Atmungsapparates, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Bei Katzen Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmonen) und Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, wie z.B. Dogge, Briard, Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff. Nicht anwenden bei Katzen unter 16 Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen Leer el documento completo
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Actimarbo 5 mg aromatisierte Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 mg Tablette enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Cremefarbene bis beigebraun gefleckte, runde, nicht überzogene Tablette mit Bruchrille sowie der Prägung ‘MV’ und '5' beidseitig der Bruchrille auf der einen Seite und eben auf der anderen Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund, Katze 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hunden Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von: Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen des Atmungsapparates, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Bei Katzen Marbofloxacin ist angezeigt für die Behandlung von Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmonen) und Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Seite 2 von 7 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, wie z.B. Dogge, Briard, Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff. Nicht anwenden bei Katzen unter 16 Wochen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein niedriger pH-Wer Leer el documento completo