ACIDOS OMEGA-3 VEGARDIN 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Disponible desde:

Trygg Pharma As

Código ATC:

C10AX06

Designación común internacional (DCI):

ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS

Composición:

Excipientes: GLICEROL

Área terapéutica:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Resumen del producto:

ACIDOS OMEGA-3 VEGARDIN 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas Revocado 23/11/2016 Sin notificación de comercialización - ACIDOS OMEGA-3 VEGARDIN 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas Revocado 23/11/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 18/08/2014 / Revocado 23/11/2016

Fecha de autorización:

2014-08-18

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA-3 VEGARDIN 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácidos omega-3 Vegardin cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos omega-3 Vegardin
cápsulas
3.
Cómo tomar Ácidos omega-3 Vegardin cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos omega-3 Vegardin cápsulas
Contenidos del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-3 VEGARDIN CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácidos omega-3 Vegardin cápsulas contiene ácidos grasos
poliinsaturados omega 3 altamente purificados.
Ácidos omega-3 Vegardin cápsulas pertenece al grupo de medicamentos
denominados reductores del
colesterol y triglicéridos.
Ácidos omega-3 Vegardin cápsulas se utiliza:

junto
con
otros
fármacos
para
el
tratamiento
de
pacientes
que
han
padecido
un
infarto
de
miocardio.

para tratar determinados casos de niveles altos de triglicéridos
(grasas) en la sangre tras comprobar
que los cambios en la dieta no han funcionado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3
VEGARDIN CÁPSULAS
NO TOME ÁCIDOS OMEGA-3 VEGARDIN CÁPSULAS

si es alérgico a los ácidos grasos omega-3, a la soja, a los
cacahuetes o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS

Ficha técnica

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos omega-3 Vegardin 1000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ésteres etílicos de ácidos
grasos omega-3 al 90%, cuyos
componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico de
ácido eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg
de éster etílico de ácido docosahexaenoico (DHA).
Excipiente con efecto conocido: lecitina (soja).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Cápsulas blandas,oblongas, de gelatina transparente que contienen un
aceite de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tras infarto de miocardio Tratamiento adyuvante en prevención
secundaria tras un infarto de miocardio,
junto
con
otros
tratamientos
estándares
(por
ejemplo,
estatinas,
medicamentos
antiplaquetarios,
betabloqueantes, inhibidores de la ECA).
Hipertrigliceridemia En casos de hipertrigliceridemia endógena, como
suplemento a la dieta, cuando las
medidas
dietéticas
solas
resultan
insuficientes
para
producir
una
respuesta
adecuada:
-
tipo
IV
en
monoterapia - tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el
control de los triglicéridos solamente
mediante estatinas resulta insuficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se dispone de datos en relación al uso de ésteres etílicos de
ácidos grasos omega-3 en niños y
adolescentes.
_ _
_Poblaciones especiales _
No se dispone de datos en relación al uso de ésteres etílicos de
ácidos grasos omega-3 en pacientes
ancianos mayores de 70 años y en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección 4.4), y la información
relativa a su uso en pacientes con insuficiencia renal, resulta
limitada.
Forma de administración
_Adultos y ancianos de menos de 70 años _
Tras infarto de miocardio
Una cápsula diaria.
Hipertrigliceridemia
El tratamiento inicial es de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene
una respuesta adec