ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

C10AX06

Designación común internacional (DCI):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Resumen del producto:

ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 100 cápsulas (FRASCO) Autorizado 19/12/2012 Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (BLISTER) Autorizado 19/12/2012 No Comercializado - ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO) Autorizado 19/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-12-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ácidos Omega 3 Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Teva
3.
Cómo tomar Ácidos Omega 3 Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ácidos Omega 3 Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Ácidos Omega 3 contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 muy
purificados. Ácidos Omega 3
pertenece al grupo de los denominados reductores del colesterol y los
triglicéridos.
Ácidos Omega 3 está indicado:

En el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos
(grasas) en la sangre cuando los
cambios en la dieta no han funcionado.
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ÁCIDOS OMEGA 3 TEVA
NO TOME ÁCIDOS OMEGA 3 TEVA

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Ácidos Omega 3 Teva:

si le han programado o se ha sometido reciente a una cirugía

si ha sufrido un traumatismo recientemente

si tiene problemas renales

si tiene diabetes no controlada
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
s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de
ácidos omega-3 al 90% cuyos componentes
principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico del ácido
eicosapentaenoico (EPA) y 380 mg de éster
etílico del ácido docosahexaenoico (DHA).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsula oblonga y transparente, de gelatina blanda, elástica, que
contiene en su interior un aceite
amarillento transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
Como complemento alimenticio en la hipertrigliceridemia endógena
cuando las medidas dietéticas por sí
solas no son suficientes para obtener una respuesta adecuada:
-
de tipo IV, en monoterapia;
-
de tipo IIb/III, en combinación con estatinas, cuando el control de
los triglicéridos no es suficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Hipertrigliceridemia
Iniciar el tratamiento con dos cápsulas al día. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede aumentarse la
dosis a cuatro cápsulas al día.
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos para evitar trastornos
gastrointestinales.
Los datos clínicos sobre el uso de Ácidos Omega 3 en pacientes de
edad avanzada de más de 70 años de
edad y pacientes con insuficiencia renal son limitados (ver sección
4.4)
No se dispone de información en relación con el uso de Ácidos Omega
3 en niños y adolescentes o en
pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.4).
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Ácidos Omega 3 debe utilizarse con precaución en pacientes con
sensibilidad o alergia conocida al
pescado.
A falta de datos sobre la eficacia y seguridad, no se recomienda el
uso de este medicamento en niños y
adole