ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C10AX06

Designación común internacional (DCI):

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos

Resumen del producto:

ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (Blister) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/04/2013 Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (Blister) Autorizado 24/04/2013 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/04/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-04-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acidos Omega-3 Cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acidos Omega-3 Cinfa
3.
Cómo tomar Acidos Omega-3 Cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acidos Omega-3 Cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACIDOS OMEGA-3 CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acidos Omega-3 Cinfa pertenece a un grupo de medicamentos llamados
“Otros agentes reductores del
colesterol y los triglicéridos”
Los principios activos de Acidos Omega-3 Cinfa son los ácidos grasos
poliinsaturados omega-3, ácido
eicosapentanóico (EPA) y ácido docosahexanóico (DHA).
Acidos Omega-3 Cinfa se utiliza:

En el tratamiento de algunos casos de niveles altos de triglicéridos
(grasas) cuando los cambios en la
dieta no han funcionado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACIDOS OMEGA-3 CINFA
NO TOME ACIDOS OMEGA-3 CINFA

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acidos
Omega-3 Cinfa:

si va a someterse o se ha sometido a cirugía recientemente

si ha sufrido algún traumatismo recientemente

si tiene problemas de riñón

si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACIDOS OMEGA-3 CINFA 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene:
Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%...............
1000 mg formados principalmente por 840 mg
de ésteres etilícos del ácido eicosapentanóico (EPA) (460 mg) y
ácido docosahexanóico (DHA) (380 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen
un aceite amarillo claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertrigliceridemia
En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta,
cuando las medidas dietéticas por sí solas
resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada:

tipo IV en monoterapia.

tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los
triglicéridos es insuficiente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Hipertrigliceridemia:
Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una
respuesta adecuada, puede aumentarse la
dosis a cuatro cápsulas diarias.
_Poblaciones especiales:_
No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y
adolescentes, o en pacientes con
insuficiencia hepática (ver sección 4.4), y sólo existen datos
clínicos limitados en relación al uso en
pacientes con insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada
mayores de 70 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar
trastornos gastrointestinales.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Advertencias
Acidos omega-3 Cinfa 1000 mg cápsulas blandas EFG
debe utilizarse con precaución en pacientes con
sensibilidad o alergia conocida al pescado.
Debido al aumento moderado