ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-12-2023

Ingredientes activos:

acébutolol base 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol

Disponible desde:

ZYDUS FRANCE

Código ATC:

C07AB04

Designación común internacional (DCI):

acébutolol base 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > acébutolol base 400 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Bêta-bloquant

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant, sélectif - code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle, pour traiter certains troubles du rythme cardiaque, pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.

Resumen del producto:

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 400 mg - SECTRAL 400 mg, comprimé pelliculé.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2000-03-28

Información para el usuario

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’acébutolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Bêta-bloquant, sélectif - code ATC :
C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle,
·
pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,
·
pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui
surviennent lors d’un effort. L’angine de
poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur
localisé
                                
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Ficha técnica

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL ZYDUS 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acébutolol
......................................................................................................................
400,00 mg
Sous forme de chlorhydrate d'acébutolol.
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardies, flutters et fibrillations
auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires
(extrasystolie ventriculaire, tachycardies
ventriculaires).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle
La posologie journalière habituelle de l'acébutolol est de 400 mg
que l'on administrera soit de préférence en
une seule prise chaque matin , soit en deux prises, une le matin et
une le soir (il existe une forme dosée à 200
mg). Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies
La dose journalière peut varier de 400 à 800 mg (600 mg en moyenne),
en commençant par la dose la plus
faible et en adaptant, par paliers progressifs, la posologie à
l'état clinique ou à l'électrocardiogramme.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
choc cardiogénique,
·
blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non
appareillés,
·
angor de Prinzmetal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
maladie du sinus 
                                
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