ABIOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

TIEDRA FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

MOXIFLOXACINO ZENTIVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 15/07/2014 No Comercializado - MOXIFLOXACINO ZENTIVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 15/07/2014 No Comercializado - MOXIFLOXACINO ZENTIVA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 15/07/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-07-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE
ABIOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Moxifloxacino
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abiox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abiox
3.
Cómo tomar Abiox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abiox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABIOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Abiox contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al
grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas. Abiox actúa eliminando bacterias que causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Abiox está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el
tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas cuando son causadas por bacterias sensibles a
moxifloxacino. Abiox debe utilizarse sólo para
tratar dichas infecciones cuando los antibióticos habituales no
pueden usarse o no han funcionado:

Infección de los senos paranasales

E

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abiox 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 436,37 mg de
hidroclouro de moxifloxacino equivalente
a 400 mg de moxifloxacino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido biconvexo, oblongo, recubierto con película de color rosa,
de 19,4 x 7,8 mm de diámetro y 5,8
mm de espesor.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abiox está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas en pacientes de 18 años en
adelante, causadas por bacterias sensibles a moxifloxacino (ver
secciones 4.4, 4.8 y 5.1). Moxifloxacino
debe utilizarse solamente cuando no se considera apropiado el uso de
otros agentes antibacterianos que son
habitualmente recomendados para el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando éstos han fracasado
en la resolución de la infección:

Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
En sinusitis bacteriana aguda, Abiox sólo se debe utilizar cuando no
se considere apropiado el uso de
otros antibacterianos recomendados de forma habitual para el
tratamiento de estas infecciones.

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
incluyendo bronquitis crónica
(adecuadamente diagnosticada)
En exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis crónica),
Abiox
sólo
se debe utilizar
cuando no
se considere
apropiado
el uso
de otros
antibacterianos
recomendados de forma habitual para el tratamiento de estas
infecciones.

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves

Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (por ejemplo,
infecciones del tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Abiox no se recomienda para el uso en monoterapia en la enfermedad
inflamat