País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT
2care4 ApS
J01FA01
ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ABBOTICIN ® NOVUM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Erythromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Abboticin Novum 3. Sådan skal du tage Abboticin Novum 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Abboticin Novum indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af makrolidgruppen. Abboticin Novum anvendes til behandling af betændelse (infektion), der skyldes bakterier. Abboticin Novum anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner såsom lungebetændelse. Abboticin Novum anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af klamydiabakterien. Abboticin Novum anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse, halsbetændelse, lungebetændelse og ved hudinfektioner hos personer, som ikke tåler penicillin eller hvor penicillin er upassende af andre grunde. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABBOTICIN NOVUM Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ABBOTICIN NOVUM: – hvis du er allergisk over for erythromycin, anden medicin af samme type (makrolider) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Abboticin Novum (angivet i afsnit 6). – hvis du får medicin: Leer el documento completo
5. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ABBOTICIN NOVUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 0748 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abboticin Novum 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erythromycin 500 mg som erythromycinethylsuccinat. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4 ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer såsom pneumoni forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_ (ornitose) eller _Chlamydia_ _pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia trachomatis_. I de følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med penicillinoverfølsomhed eller hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut mellemørebetændelse. Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner. Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til officielle og lokale retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt anvendelse af midler, der dræber eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun anvendes, når brug af penicillinderivater ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne: 1 g 2 gange daglig. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr. døgn ved alvorlige infektioner. _59257_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Pædiatrisk population: Børn under 8 år må normalt ikke få tabletter. Bemærk: Til børn under 8 år anbefales det sædvanligvis at give lægemidlet som en suspension med erythromycinethylsuccinat. Nedsat leverfunktion: Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Nedsat nyrefunktion: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min)) bør kun have 50-75% af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige doseringsintervaller. Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. ADMINISTRATION Tabletterne skal synkes hele, og de bør indtages umidd Leer el documento completo