3DT BIOTIC 500mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
09-08-2019

Disponible desde:

BIOS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

J01FA10

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. - PERU

Grupo terapéutico:

AZITROMICINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 2, 3, 4, 8, 12, 20, 40, 60 y 100 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro. Caja dispensadora de cartón foldcote x 60, 100, 120 y 160 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC incoloro. Exp. 20-047302 FORMATO DE COMUNICACIÓN AUTOMÁTICA Caja de cartón foldcote x 2, 3, 4, 8, 12, 20, 40, 60 y 100 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-10-19

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
3DT BIOTIC
AZITROMICINA 500 MG
TABLETA RECUBIERTA
ANTIBACTERIANO
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta Recubierta contiene:
Azitromicina dihidrato…………........................524.1 mg
(Equivalente a 500 mg de Azitromicina base)
Excipientes c.s.p………………………………….1 Tableta
Recubierta (Ver listado de excipientes).
1.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antibacterianos para uso sistémico,
Macrólidos. Código ATC: J01FA10
MECANISMO DE ACCIÓN
Azitromicina es un antibiótico macrólido del grupo de los azálidos.
La molécula se construye añadiendo un átomo de
nitrógeno al anillo de lactona de la eritromicina A. El mecanismo de
acción de azitromicina se basa en la supresión de la
síntesis proteica bacteriana por unión a la subunidad 50s del
ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos.
RELACIÓN FARMACOCINÉTICA/FARMACODINAMIA:
Para la azitromicina el AUC/CMI es el principal parámetro de PK/PD
que mejor se correlaciona con la eficacia de
azitromicina.
MECANISMO DE RESISTENCIA:
La resistencia de los organismos gram-positivos a los macrólidos
normalmente implica una alteración del sitio de unión
del antimicrobiano. El tipo de resistencia mlSB (ver más abajo), que
puede ser constitutiva en estafilococos o inducida
en estafilococos y estreptococos por la exposición a ciertos
macrólidos, está mediada por una variedad de genes
adquiridos (familia erm) que codifican metilasas específicas al
centro peptidil transferasa del 23S de ARN ribosómico.
La metilación impide la unión de los antibacterianos al ribosoma y
da lugar a una resistencia cruzada a los macrólidos
(todos los macrólidos cuando es constitutiva), lincosamidas y
estreptograminas tipo B, pero no a estreptograminas tipo
A. Los mecanismos menos frecuentes de resistencia incluyen
degradación del antimicrobiano mediante la inactivación
de enzimas como esterasas y expulsión activa del antimicrobiano desde
las bacterias.
Los organismos gram-negativos pueden s
                                
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