ZYROLEN INH.SOL.N 500MCG/2ML AMP (1DOSE)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Available from:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC code:

R03BB01

INN (International Name):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE

Dosage:

500MCG/2ML AMP (1DOSE)

Pharmaceutical form:

INH.SOL.N (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Composition:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE 0,261MG

Administration route:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

IPRATROPIUM BROMIDE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802696902013 BTx10 AMPSx2 ML 10ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802696902020 BTx30 AMPSx2 ML 30ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ZYROLEN
IPRATROPIUM BROMIDE
250 MCG/2ML - 500 MCG/2ML

ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΉ 
1.  ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: ZYROLEN
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: _Δραστική ουσία:_ Ipratropium Bromide monohydrate.. _Έκδοχα:_ Sodium chloride, Hydrochloric acid και 
Water purified.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   φύσιγγα   μιας   δόσης   των   2ml  περιέχει   250  mcg  ή   500  mcg 
Ipratropium bromide anhydrous.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Φύσιγγες από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο. Κάθε κουτί περιέχει 10 ή 30 
φύσιγγες μιας δόσης των 250mcg/2ml ή των 500mcg/2ml. 
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιχολινεργικό - Βρογχοδιασταλτικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ – ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:  DEMO  ΑΒΕΕ, Βιομηχανία Φαρμάκων,  21
ο
  χλμ Εθνικής οδού 
Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αθήνα. Τηλ.: 210 81 61 802, Fax: [phone].
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Οι πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου αναφέρονται μόνο στο συγκεκριμένο φάρμακο. Παρακαλούμε διαβάστε τις 
προσεκτικά. Θα σ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ZYROLEN 
250MCG/2ML AMP
500MCG/2ML AMP 
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ZYROLEN,
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250mcg/2ml,
500mcg/2ml AMP (1DOSE).
2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε   φιαλίδιο   μιας   δόσης   των   2ml  περιέχει   250   ή   500  mcg  Ιpratropium  bromide 
(anhydrous).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  ZYROLEN  ενδείκνυται   στην   θεραπεία   της   χρόνιας   αναστρέψιμης   απόφραξης   των 
αεροφόρων οδών, ιδιαίτερα στην χρόνια βρογχίτιδα.
4.2   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Εκτός αν ο θεράπων ιατρός έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες, συνιστώνται οι ακόλουθες 
οδηγίες: 
_Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 250mcg/2ml_
Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας 6-14
ετών:
1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως.
_Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή 500mcg/2ml_
Ενήλικες (και ηλικιωμένοι) και παιδιά ηλικίας άνω
των 14 ετών:
1 φιαλίδιο 3-4 φορές ημερησίως.
Δεν συνιστάται η χρήση αυτών των περιεκτικοτήτων σε παιδιά κάτω των 14 ετών, λόγω μη 
επαρκών πληροφοριών.
Το περιεχόμενο του επόμενου φια�