Zyprexa Velotab

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

olanzapin

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Psycholeptika

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine je indikován pro léčbu schizofrenie. Olanzapin je účinný v udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří mají na iniciální odpověď na léčbu. Olanzapin je indikován pro léčbu středně závažné až závažné manické epizody. U pacientů, u nichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem olanzapin je indikovaný k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Product summary:

Revision: 31

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2000-02-03

Patient Information leaflet

36
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
37
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZYPREXA VELOTAB 5 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ZYPREXA VELOTAB 10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ZYPREXA VELOTAB 15 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
ZYPREXA VELOTAB 20 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
olanzapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ZYPREXA
VELOTAB užívat
3.
Jak se přípravek ZYPREXA VELOTAB užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávat
6.
Obsah baleni a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZYPREXA VELOTAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin. ZYPREXA VELOTAB
patří do skupiny
léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě
následujících stavů:
•
Schizofrenie, nemoc, jejímiž příznaky jsou pocity, že slyšíte,
vidíte nebo cítíte věci, které
neexistují, chybná přesvědčení, neobvyklá podezřívavost a
následující uzavření se. Lidé trpící
touto nemocí se rovněž mohou cítit sklíčeně, úzkostně nebo v
napětí.
•
Střední až těžké manické epizody, stav, jehož p

Summary of Product characteristics

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje
0,60 mg aspartam (E951),
0,1125 mg sodná sůl methylparabenu (E219),
0,0375 mg sodná sůl propylparabenu (E217),
ZYPREXA VELOTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje
0,80 mg aspartam (E951),
0,15 mg sodná sůl methylparabenu (E219),
0,05 mg sodná sůl propylparabenu (E217),
ZYPREXA VELOTAB 15 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje
1,20 mg aspartam (E951),
0,225 mg sodná sůl methylparabenu (E219),
0,075 mg sodná sůl propylparabenu (E217),
ZYPREXA VELOTAB 20 mg tablety dispergovatelné v ústech
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná
v ústech obsahuje
1,60 mg aspartam (E951),
0,30 mg sodná sůl methylparabenu (E219),
0,10 mg sodná sůl propylparabenu (E217),
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech
Žlutá, kulatá tableta, vymražovaný, rychle dispergovatelný
přípravek, který je možno vložit přímo do
úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji.
3
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_Dospělí _
Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.
Olanzapin je účinn