ZONTIR 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-04-2024
Send request.
Active ingredient:
FAMCICLOVIR
Available from:
SIEGER PHARMA A.E. (0000007809) Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 19009, Πικέρμι, 190 09
ATC code:
J05AB09
INN (International Name):
FAMCICLOVIR
Dosage:
500MG/TAB
Pharmaceutical form:
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Composition:
INEOF00484 FAMCICLOVIR 500.000000 MG
Administration route:
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
Prescription type:
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Therapeutic area:
FAMCICLOVIR
Product summary:
Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0121/003/Ε/001; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802904103010 01 BTx14 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 25.43; Συσκευασίες: 2802904103027 02 BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 50.10; Συσκευασίες: 2802904103034 03 BTx56 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/Alu) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 85.21; Συσκευασίες: 2802904103041 04 BTx21 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALU) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 39.35
Authorization status:
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
Summary of Product characteristics
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZONTIR 125 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZONTIR 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ZONTIR 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο ZONTIR 125 mg περιέχει 125 mg φαμσικλοβίρης.
Κάθε δισκίο ZONTIR 250 mg περιέχει 250 mg φαμσικλοβίρης.
Κάθε δισκίο ZONTIR 500 mg περιέχει 500 mg φαμσικλοβίρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 125 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 7,6 mm περίπου.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg: Λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη ανάγλυφα τη μία πλευρά και διάμετρο 10,6 mm περίπου.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg: Λευκά, ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκίο, με χαραγμένη ανάγλυφα τη μία πλευρά και διαστάσεις 18,2 x 8,6 mm περίπου.
ZONTIR 250 mg, 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:
Το δισκίο μπορεί να
Read the complete document
