ZIAGEL ENFANT, gel gingival

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lidocaïne 5 g; cétrimide 0

Available from:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

ATC code:

N01BB52

INN (International Name):

lidocaïne 5 g; cétrimide 0

Dosage:

5 g

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

pour 100 g > lidocaïne 5 g > cétrimide 0,150 g

Administration route:

gingivale

Units in package:

1 flacon(s) polypropylène de 50 g avec canule

Class:

Liste II

Prescription type:

liste II; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Therapeutic area:

ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE A USAGE DENTAIRE - N01BB52Anesthésie locale des muqueuses buccales.De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné aux enfants ou aux adultes devant éviter la menthe

Product summary:

337 699-3 ou 34009 337 699 3 2 - 1 flacon(s) de 50 g équipé d'une poche polyéthylène et avec pompe polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2017;

Authorization status:

Abrogée le 29/05/2018

Authorization date:

1994-12-15

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
Dénomination du médicament
ZIAGEL ENFANT, gel gingival
Lidocaïne – Cétrimide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre
chirurgien-dentiste pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin votre pharmacien ou votre chirurgien-dentiste.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZIAGEL ENFANT, gel gingival et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ZIAGEL
ENFANT, gel gingival ?
3. Comment utiliser ZIAGEL ENFANT, gel gingival ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZIAGEL ENFANT, gel gingival ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZIAGEL ENFANT, gel gingival ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUE A USAGE
DENTAIRE - N01BB52
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme cerise le produit est plus spécialement destiné
aux enfants ou aux adultes devant éviter la menthe
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZIAGEL
ENFANT, gel gingival ?
N’utilisez jamais ZIAGEL ENFANT, gel gingival :
·
Si vous êtes allergique à la lidocaïne (anesthésique local), au
cétrimide (antiseptique) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre dentiste avant d’utiliser ZIAGEL ENFANT, gel
gingival.
Il est vivement recommandé d’interroger le patient pour connaître
le terrain (grossesse éventuelle, période de lactation, alcoolisme),
les médications en
cours, l

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIAGEL ENFANT, gel gingival
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lidocaïne
........................................................................................................................
5,00 g
Cétrimide
........................................................................................................................
0,15 g
Pour 100 g de gel gingival
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel gingival
Gel incolore translucide aromatisé à la cerise.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale des muqueuses buccales.
De par son arôme cerise, le produit est plus spécialement destiné
aux enfants, ou aux adultes devant éviter la menthe.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'application de ce médicament doit s'effectuer sur une muqueuse
préalablement séchée.
Le gel est appliqué selon l'indication visée au moyen d'une boulette
de coton à raison de 0,10 à 0,20 g de produit fini par application,
soit de 5 à 10 mg
de lidocaïne par application.
La dose maximale journalière administrable ne doit pas dépasser 4 g
de gel à 5 %, soit 200 mg de lidocaïne base. Chez un patient de 70
kg, cette dose
maximale représente 2,9 mg de lidocaïne base par kg.
La dose maximale devra être recalculée à partir de cette base dans
certains cas particuliers tels que les adultes ou les personnes
présentant un
mauvais état général.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la lidocaïne (ou aux anesthésiques locaux à
liaison amide), au cétrimide (ou à sa classe chimique) ou à
l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il est vivement recommandé d’interroger le patient pour connaître
le terrain (grossesse éventuelle, période de lactation, alcoolisme),
les médications en
cours, les antécédents allergiques éventuels.
Ne pas injecter.
Ne