Zalasta

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

оланзапин

Available from:

Krka

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

психолептици

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

Оланзапин е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2007-09-27

Patient Information leaflet

80
Б. ЛИСТОВКА
81
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZALASTA 2,5 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 5 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 7,5 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 10 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 15 MG ТАБЛЕТКИ
ZALASTA 20 MG ТАБЛЕТКИ
oланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Zalasta и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Zalasta
3.
Как да приемате Zalasta
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Zalasta
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZALASTA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Zalasta съдържа активнот

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Zalasta 2,5 mg таблетки
Zalasta 5 mg таблетки
Zalasta 7,5 mg таблетки
Zalasta 10 mg таблетки
Zalasta 15 mg таблетки
Zalasta 20 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Zalasta 2,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 7,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 7,5 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Zalasta 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg оланзапин
_(olanzapine)_.
Помощни вещества с известно действие:
Zalasta 2,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 40,4 mg лактоза
Zalasta 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 80,9 mg лактоза
Zalasta 7,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 121,3 mg лактоза
Zalasta 10 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 161,8 mg лактоза
Zalasta 15 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 242,7 mg лактоза
Zalasta 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 323,5 mg лактоза
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Tаблетка
Zalasta 2,5 mg таблетки
3
Таблетките са: кръгли, леко двойно
изпъкнали, слабо жълти таблетк