XYLOVIT 0.1%

Israel - English - Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
Available from:
VITAMED PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
ATC code:
R01AA07
Pharmaceutical form:
DROPS+SPRAY
Composition:
XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0.1 %
Administration route:
NASAL
Prescription type:
Not required
Manufactured by:
VITAMED LTD, ISRAEL
Therapeutic group:
XYLOMETAZOLINE
Therapeutic area:
XYLOMETAZOLINE
Therapeutic indications:
Rapid relief of nasal congestion for up to 10 hours.
Authorization number:
062 57 27664 01
Authorization date:
2014-01-31

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet - Hebrew

22-05-2017

.تاعاس 10-8 لك ،طاقن 3-2 - طاقن .تاعاس 10-8 لك ،ذاذرلا نم ةدحاو ةسبك - ةساقم ةعرجب ذاذر .هتبقارم تحتو كلذب بيبطلا حصن اذا لاا رمعلا نم نيتنسلا نود عضرلو لافطلال ةداع دعم ريغ ءاودلا اذه .اهب ىصوملا ةعرجلا زواجت عنم

ُ

ي

عم نيتعرج لوانت لكش ياب عنم

ي نكلو ،كركذت روف هلوانت كيلعف ،ددحملا تقولا يف ءاودلا اذه لوانت تيسن اذا ؟جلاعلا حاجن يف ةدعاسملا كناكماب فيك

ينحم كسأر قباو ،رخنم لك يف ءاودلا طقن .ريرسلا ىلع عجطضا وا ،ءارولل كسأر نحا .فطلب رخنملا حتفا :طاقنلا مدختست فيك .أ :فنلاا طاقن لوخد مدع ىلع صرحاو ،.ةفيظن ةيقرو ةحسممب ففجو نخاس ءامب ا

ديج ةراطقلا لسغا .فنلاا ءازجا عيمج يف ءاودلا عزوتي يكل ،قئاقد ةدعل .دحاو ضيرم نم رثكلا ةوبعلا سفن لمعتست لا - ثولتلا راشتنا يدافتل .لامعتسلاا دعب ا

ديج ةنينقلا قلغا .ةنينقلا لخادل ءام قشنتسا :يتلآاك )عبصلااب طغضلا ةطساوب يناثلا رخنملا قلاغا عم( رخنم لك يف ءاودلا شر ،ا

بصتنم كسأر ثيح .فطلب رخنملا حتفا :ذاذر رخنملا حتفا .قئاقد 5-3 رظتنا .اهب ىصوملا ةعرجلا بسح نوكي تاسبكلا ددع .ةوبعلا ىلع ةيوقو ةعيرس تاسبكب سبكاو ةريصق تاقاشنتسا يقرو ليدنمب ةوبعلا ي/ففج .ةوبعلل ءاملا لوخد نم رذحلا بجي نكلو نخاسلا ءاملاب ةوبعلا ةحتف لسغا .رملاا مزل اذا ةيناث ةيلمعلا رركو فطلب .رخلآ ضيرم نم ثولتلا راشتنا يدافتل كلذو ضيرم لكل ةدحاو ةوبع لامعتسا بجي .ـه

ديج اهقلغاو فيظن .رملأا مزل اذإ ةيبطلا تاراظنلا ي/لمعتسإ .ءاودلا ني/لوانتت ةرم لك يف ةعرجلاو ءاودلا عباط صحف بجي !ةملظلا يف ءاودلا لوانت عنم

ةيبناجلا ضارعلأا .4 .ةيبناجلا ضارعلأا ةءارق دنع عزفت لا .نيمدختسملا ضعب دنع ةيبناج ضارعأ ثودح ىلإ ،تيڤوليسك مادختسا يدؤي دق ،رخآ ءاود يأب لاحلا وه امك .قلاطلإا ىلع اهنم يأ نم يناعت لا دق ةرتف ةداع ضارعلاا هذه يفتخت .فنلاا يف غدل وا ساطع ،نايثغ ،فنلاا فافج ،ةرجنحلاو فنلاا يف ناقرحب روعشلا :لثم ةيبناج ضارعا رهظت دق .بيبطلا ةراشتسا بجي ،قياضت وا ضارعلاا هذه ترمتسا اذا .ءاودلا ىلع دوعتلا دعب ةريصق ،ةيؤرلا تاشيوشت ،عادصلا :لثم )مسجلا لخادل( ءاودلا صاصتما نع ةمجان ضارعا وا ،رركتم ناقتحا ةلاح يف :صاخلا هابتنلاا مزلت ضارعأ ،قلحلا وا ناسللا ،نيتفشلا ،هجولا مروت ،علبلا وا سفنتلا يف ةبوعص :ةيساسح روهظ ىلع لدت ضارعا .ةيوقو ةعيرس بلق تاقدو مونلا يف بارطضا

روف بيبطلل هجوتلا بجيو جلاعلا نع فقوت :دلجلا يف روثب وا رمحا جيهتب قفارملا دلجلا يف ةديدش ةكح ىطعي رخآ ءاود يأ كلذكو ،ةيبناج ضارعا يأ نع بيبطلا غلابإ ءابلآا ىلع :عضرلاو لافطلأا ىدل ةيودلاا نيب تلاعافتلاو ةيبناجلا ضارعلاا .ةروكذملا ةيودلاا نيب تلاعافتلاو ةيبناجلا ضارعلاا هلاعأ رظنا .دلولل

روف بيبطلا ةراشتسإ كيلعف ،ماعلا كروعش يف ريغت ثدح اذإ وأ ،ةرشنلا هذه يف ركذت مل ةيبناج ضارعأب ترعش اذا لاح يا يف ؟ءاودلا نزخت فيك .٥ .25C˚ تحت ةرارح ةجردب ،ملظم ناكم يغ ظفحي

.رهشلا يف ريخلأا مويلا ىلإ بسني ةيحلاصلا ءاهتنا خيرات .ةوبعلا ىلع رهاظلا

)Exp. date(

ةيحلاصلا ءاهتنا خيرات دعب ءاودلا لامعتسا عنمي

يلديصلا ةراشتسا كيلع ،كشلا نم ةلاح ةيأ يف .طقف ةدودحم ةدمل ةحلاص ىقبت ةيودلأا نإف ،اهب ىصوملا نيزختلا/ةئبعتلا تاميلعت ةاعارم دنع ىتح

.ةوبعلا ىلع ةرهاظلا هتيحلاص ةرتف يهتنت مل اذا طقفو ،ىلولاا ةرملل ةوبعلا حتف دعب رهشا ٦ ةدمل ءاودلا مادختسا نكمي .ءاودلا كل فرص يذلا .نول نودبو يقن لولحم وه ءاودلا

.ةوبعلا سفن يف ةفلتخم ةيودأ نيزخت عنم

ي .ةيلصلاا ةوبعلا يف ءاودلا ظفح بجي

.ممستلا بنجتت اذكهو لافطلأا وأ/و دلاولأا يديأ لوانتم نع اديعب ،قلغم ناكم يف ،رخا ءاود لكو ،ءاودلا اذه ظفح بجي !ممستلا بنجت

.كعم ءاودلا ةوبع رضحاو ىفشتسملا يف ئراوطلا ةفرغ ىلا ا

روف هجوت ،ءاودلا نم أطخلاب دلو علتبا اذا وا ةدئاز ةعرج تلوانت اذا

.ؤيقتلاب ببستلا عنمي بيبطلا نم هحضاو تاميلعت نود نم

هيفاضا تامولعم .٦ :ةيلاتلا ةلاعف ريغلا داوملا ىلع كلذك يوتحي ءاودلاف ,هلاعفلا داوملا ىلا ةفاضا

Sodium Chloride, Potassium Chloride, Benzalkonium Chloride, Disodium Edetate, Disodium Hydrogenphosphate, Potassium

Dihydrogenphosphate, Purified Water

.ليئارسا ،30550 انيماينب ،114 .ب.ص ،.ض.م ةيئاود تاعانص دماتيڤ :جتنملا 2015/04 خيرات يق ةحصلا ةرازو لبق نم اهيلع قدوصو تصحف ةرشنلا هذه ٦25827٦٦3 %0.05 تيڤوليسك :ءاودلا ليجست مقر ٦25727٦٦4 %0.1 تيڤوليسك

.نيسنجلا لاكل دعم ءاودلاف اذه عم .ركذملا ناسلب صنلا درو ةرشنلا هذه ةءارق ليهستلو طيسبتلل

Do not exceed the recommended dose.

If you forgot to take the medicine at the scheduled time, take a dose as soon as you remember, but never take two doses at

the same time.

How can you help ensure the success of the treatment?

Nasal drops: a. How to use the drops: Blow your nose gently. Tilt your head backwards or lie down on a bed. Put the drops into

each nostril and continue tilting your head backwards for a few minutes to allow the medicine to spread throughout the nasal cavity.

b. Rinse the dropper well with warm water and dry it with a clean paper towel. Take care not to let any water enter the bottle. Close

the bottle tightly after use. c.To avoid cross-contamination, do not let anyone else use the same bottle.

Nasal spray: a. Blow your nose gently. With your head upright, spray the medicine into each nostril (while blocking the other nostril

with a finger), as follows: breathe in short inhalations while squeezing the bottle with rapid, strong pressure. The number of times

you squeeze the bottle will depend on the recommended dose. b. Wait 3-5 minutes. c. Gently blow your nose again, and repeat

the procedure if necessary. d. Rinse the nozzle of the spray bottle with warm water, while taking care not to let any water enter the

bottle. Dry with a clean paper towel and close tightly. e. To avoid cross-contamination, do not let anyone else use the same bottle.

Do not take medicines in the dark! Check the label and the dose each time you take a medicine. Wear reading glasses if you

need them.

4. Side effects:

Like any medicine, the use of Xylovit may cause side effects in some users. Do not be alarmed when reading the list of side

effects – you may not suffer from any of them.

The following side effects may occur:

a sensation of burning in the nose and throat, nose dryness,nausea, sneezing or

tingling in the nose.These side effects usually resolve within a short time following the period of adaptation to the medicine. If they

persist or bother you,consult your doctor.

Side effects requiring special attention:

In case of recurrent nasal congestion or effects indicating possible systemic

absorption )in the body(, such as: headache, visual disturbances, sleep disturbances and stronger- or faster-than-usual heartbeats.

Effects that may indicate an allergic reaction: difficulty breathing or swallowing, swelling of the face, lips, tongue or throat, severe

skin itching accompanied by a red rash or skin swellings: stop the treatment and contact your doctor immediately!

Side effects and drug interactions in children and infants:

The parents must inform the attending doctor of any side

effect and any other medicine administered to the child! See special side effects and drug interactions detailed above.

In the event that you experience side effects not mentioned in this leaflet, or if there is a change in your general condition, consult

your doctor immediately.

5. How should this medicine be stored?

Store in a dark place at a temperature below 25ºC.

Do not use the medicine after the expiry date that appears on the package. The expiry date refers to the last day of that month.

Even if stored according to the recommended packaging/storage conditions, medicines may be kept for a limited period only. In

case of any doubt, consult the pharmacist who supplied the medicine to you. The medicine may be used for up to 6 months after

the bottle is first opened,but no later than the expiry date indicated on the package.

The medicine is a clear colorless solution.

Store in the original package. Do not store different medicines in the same package.

Avoid poisoning! This medicine and any other medicine must be stored in a safe place, out of the reach of children and/or

infants, to avoid poisoning.

If you have taken an overdose or if a child has accidentally swallowed the medicine, go to a hospital emergency room immediately,

bringing the medicine package with you.

Do not induce vomiting unless explicitly instructed to do so by your doctor!

6. Additional Information

In addition to the active ingredients, the medicine also contains the following inactive ingredients:

Sodium Chloride, Potassium Chloride, Benzalkonium Chloride, Disodium Edetate, Disodium Hydrogenphosphate, Potassium

Dihydrogenphosphate,purified water.

Manufacturer: Vitamed Pharmaceutical Industries Ltd., POB 114 Binyamina, 3055002, Israel.

This leaflet was checked and approved by the Ministry of Health in April 2015.

Medicine registration number: Xylovit 0.05%: 625827663

Xylovit 0.1%: 625727664

.ةحصلا ةرازو لبق نم اهاوتحم صحفو ةرشنلا هذه تقدوص 198٦ )تارضحتسم( ةلدايصلا ةمظنا بسح كلهتسملل ةرشن بيبط ةفصو نودب ءاودلا اذه قوس

%0.1 تيڤوليسك رابكلل - فنلأل ةساقم ةعرجب ذاذر/طاقن %0.0٥ تيڤوليسك دلاولأل - فنلأل ةساقم ةعرجب ذاذر/طاقن

Xylometazoline HCl 0.1%

:%0.1 تيڤوليسك :بيكرتلا

Xylometazoline HCl 0.05%

:%0.05 تيڤوليسك ."ةيفاضإ تامولعم" -٦ دنبلا رظنا ،ءاودلا يف ةلاعفلا ريغ داوملا ةمئاقل .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم هذه كلهتسملا ةرشن لمشت .ءاودلا مادختساب ءدبلا لبق اهتياهن ىتح ناعمإب ةرشنلا أرقإ تنك اذا يلديصلا رشتسا .حيحص لكشب ءاودلا لوانت بجي .نيئشانلاو دلاولااو ،نيغلابلل صصخم ءاودلا اذه .بيبط ةفصو نودب قوسم ءاودلا اذه .نسحت ثدحي مل اذا وا ضرملا ضارعا تمقافت اذا بيبطلل هجوتلا كيلع بجي .ةيفاضا تامولعم ىلا ةجاحب ؟ءاودلا اذه

ّ

دعأ

َ

مل .1 .فنلاا ناقتحا نم للقت اذكهو فنلاا يف ةيومدلا ةيعولأا ضبق

ُ

ي ءاودلا اذه .فنلاا ناقتحلا تاعاس 10 ىتح عيرس فيفختل :بابطتسلاا .ضارعلاا ةعوجم نم دعي يذلا ،نيلوزاتيموليسكلا ديرولكرديه يوحي :ةيجلاعلا ةعومجملا ءاودلا مادختسا لبق .2 :اذإ ءاودلا مادختسا عنمي .ضرغلا سفنل ةهباشم تارضحتسمل وا ءاودلا تابكرم دحلا ةيساسح كيدل

.قلحلاو فنلأا يف تايلمع ءارجا دعب وأ ،ةيماخنلا ةدغلل يديئونيڤ سنارت لاصئتسا ةيلمع تيرجا اذا وا

:ءاودلا لامعتساب ةقلعتملا هصاخ تاريذحت يف للخ نم يضاملا يف تيناع وا يناعت تنك اذا وا ةعضرم وا

لاماح تنك اذا :جلاعلا ةيادب لبق بيبطلا ةراشتسا نودب ءاودلا لامعتسا عنم

ةدغلا طاشن طرفو ،لوبلا زاهج/ىلكلا ،دبكلا ةفيظو يف للخ ،)"اموكولاج" قرزلا لثم( نينيعلا ،)نييارشلا بلصت( ةيومدلا ةيعولأا/بلقلا ةفيظو .يركسلا وا يلاعلا مدلا طغض ،ةيقردلا نودب ةليوط ةرتفل وا ةبراقتم تارتفل ءاودلا اذه لامعتسا عنم

ي ،فنلاا ءاشغل ررضو ناقتحلاا ببسي دق لامعتسلاا يف طارفلااو لصاوتملا لامعتسلإا

.بيبطلا لبق نم كلذ ريغ لج

س اذا لاا ةلصاوتم مايا ةثلاث نع ديزت ةرتفل تيڤوليسك لامعتسا عنم

يو امك .بيبطلا ةراشتسا .ءاودلا لامعتسا لبق بيبطلا غلابإ كيلعف ،ءاودلا وأ ماعطلا نم عونل ةيساسح كيدل تناك اذإ

وأ رطاخملا يدافتل كلذو جلاعملا بيبطلا غلابا كيلعف ،رخآ ءاود لوانت نم ا

رخؤم تيهتنا وا رخآ ءاود ني/لوانتت تنك اذا :ريقاقعلا نيب تلاعافت

دق( تانيلكيست-ةيعابرلا وا تانيلكيست-ةيثلاثلا

MAOI

تاطبثم لثم ةبآكلا دض ةيودا ةصاخ ،ريقاقعلا نيب تلاعافت نع ةمجانلا ءاودلا ةعاجن مدع .نيسكوريتلا وأ ابود ليثيم لثم مدلا طغض ضفخل ةيودا ،)نيلوزتيموليسكلل يماظنلا ريثأتلا ميخضت ىلا نمازتملا لامعتسلاا يدؤي :ءاودلا تابكرم ضعب نع ةمهم تامولعم .ةظفاح ةدامك

Benzalkonium Chloride 0.01%

يوحي ؟ءاودلا مدختس

ُ

ي فيك .3 .طقف يجراخلا لامعتسلال

دعم ءاودلا اذه !علاتبلال سيل :هبتنا :)بيبطلا نم ىرخا تاميلعت دوجو مدع ةلاح يف( ةداع اهب ىصوملا ةعرجلا :%0.1 نيڤوليسك مدختسا - ةنس 12 قوف دلاولالو رابكلل .تاعاس 10-8 لك ،طاقن 3-2 :طاقن .تاعاس 10-8 لك ،ةسبك 2-1 - ةساقم ةعرجب ذاذر :%0.05 تيڤوليسك ي/لمعتسا :ةنس 12 ىتح ناتنس نم دلاولال

The format of this leaflet was determined by the ministry of health who checked and approved its content.

PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS' REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986

This medicine is dispensed without a doctor’s prescription.

XYLOVIT 0.1%

Nasal drops/dosing spray-adults

XYLOVIT 0.05%

Nasal drops/dosing spray-chil

dren

Composition: Xylovit 0.1%: Xylometazoline HCl 0.1%

Xylovit 0.05%: Xylometazoline HCl 0.05%

For the list of inactive ingredients of the medicine, please see section 6 – “Additional information”

Read the entire leaflet carefully before using this medicine. This leaflet contains concise information about the medicine.

This medicine is dispensed without a doctor’s prescription. The medicine is intended for adults, children and adolescents. It must

be used correctly. Consult a pharmacist if you need additional information. Contact your doctor if disease symptoms worsen or

do not improve.

1. What is the medicine intended for?

The medicine constricts the nasal blood vessels, thus reducing nasal congestion.

Indication: For rapid relief of nasal congestion lasting up to 10 hours.

Therapeutic group: Contains xylometazoline hydrochloride belonging to the class of sympathomimetic agents.

2. Before using this medicine

Do not use the medicine if:

You have a known sensitivity to any of the medicine ingredients or similar preparations intended for the same purpose.

You have undergone transsphenoidal hypophysectomy or nasopharyngeal operations.

Special warnings related to the use of this medicine:

a( Do not use this medicine without consulting a doctor before starting treatment: if you are pregnant or breastfeeding or if you suffer

or have previously suffered from impaired function of the heart or blood vessels )arteriosclerosis(, eyes )such as glaucoma(,

from impaired function of the liver, kidneys/urinary system, or from hyperthyroidism, hypertension or diabetes.

b( Prolonged or excessive use may result in worsening of congestion and injury of the nasal mucosa! Do not use this medicine

frequently or for a prolonged period of time, without consulting your doctor. Do not use Xylovit for more than 3 days consecutively,

unless prescribed by your doctor.

c( If you are sensitive to any food or medicine, inform your doctor before taking the medicine.

d( Drug interactions: If you are taking other medicines, or have recently completed treatment with another medicine, notify your

attending doctor to avoid the risks or inefficacy resulting from drug interactions, especially regarding anti-depressants such as

monoamine oxidase inhibitors )MAOI(, tricyclic and tetracyclic anti-depressants )simultaneous use may intensify the systemic

effect of xylometazoline(, and anti-hypertensive medicines such as methyldopa or thyroxine.

Important information about some of the ingredients of the medicine:

Contains Benzalkonium Chloride 0.01% as a preservative.

3. How should this medicine be used?

Attention:

Do not swallow this medicine! It is intended for external use only.

The standard dose (in the absence of other instructions provided by the doctor):

Adults and children above the age of 12 years – use Xylovit 0.1%:

Drops: 2–3 drops every 8–10 hours.

Metered-dose spray: spray (by squeezing the bottle) once or twice every 8–10 hours.

Children aged 2-12 years – use Xylovit 0.05%:

Drops: 2–3 drops every 8–10 hours.

Metered-dose spray: spray (by squeezing the bottle) once every 8–10 hours.

This medicine is not usually intended for children and infants below the age of 2 years, unless administered according to a doctor’s

recommendation and under his supervision.

xilovit GSL 610704-06 IMA.indd 2

16/05/2017 1:10 PM

Similar products

Search alerts related to this product

View documents history

Share this information