Xigris

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
21-02-2012

Active ingredient:

дротрекогин алфа (активиран)

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

B01AD10

INN (International Name):

drotrecogin alfa (activated)

Therapeutic group:

Антитромботични агенти

Therapeutic area:

Sepsis; Multiple Organ Failure

Therapeutic indications:

Xigris е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък сепсис с множествена органна недостатъчност, когато се добавят към най-добрите стандартни грижи. Употребата на Xigris трябва да се има предвид предимно в ситуации, при които терапията може да започне в рамките на 24 часа след началото на органната недостатъчност (за допълнителна информация вижте раздел 5.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2002-08-22

Patient Information leaflet

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
37
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
XIGRIS 20 MG ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР
Дротрекогин алфа (активиран) (Drotrecogin alfa
(activated))
МОЛЯ, ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА
ЛИСТОВКА. МОЛЯ, ЗАПОМНЕТЕ, ЧЕ ВИЕ НЕ
МОЖЕ ДА ПРИЕМАТЕ
САМИ XIGRIS, КАКТО ПОРАДИ ЕСТЕСТВОТО НА
ВАШЕТО ЗАБОЛЯВАНЕ, ТАКА И ПОРАДИ
ФАКТА, ЧЕ УПОТРЕБАТА
НА ТОВА ЛЕКАРСТВО ИЗИСКВА ПОСТОЯННИ
МЕДИЦИНСКИ ГРИЖИ.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, моля попитайте Вашия лекар
или фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, дори ако техните симптоми са
същите като Вашите.
-
Ако някой от нежеланите лекарствени
ефекти стане сериозен или забележите
дру
г
и, неописани в
тази листовка нежелани ефекти, моля,
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Xigris и за какво се
използува
2.
Преди да Ви се приложи Xigris
3.
Как се прилага Xigris
4.
Възможни нежелани лекарствени
реакции
5.
Как да съхраняват
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Xigris 20 mg прах за инфузионен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 20 mg Дротрекогин
алфа (активиран) (
_Drotrecogin alfa (activated)_
)
След разтваряне с 10 ml вода за инжекции
всеки ml съдържа 2 mg Дротрекогин алфа
(активиран).
Дротрекогин алфа (активиран) е
рекомбинантен вариант на ендогенния
активиран протеин С и се
получава от установена човешка
клетъчна линия чрез методите на
генното инженерство.
Помощни вещества: всеки флакон
съдържа приблизително 68 m
g
натрий. За пълния списък на
помощните вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах за инфузионен разтвор. Xigris се
доставя като лиофилизиран, бял до
почти бял прах.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Xigris е предназначен за лечение на
възрастни пациенти с тежък сепсис
полиорганна недостатъчност
като допълнение към най-доброто
стандартното медицинско лечение.
Приложението на Xigris трябва
да се обсъжда предимно в случаите,
когато терапията може да започ
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient дротрекогин алфа (активиран)

дротрекогин алфа (активиран)

ATC code B01AD10

B01AD10

Marketed by Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (International Name) drotrecogin alfa (activated)

drotrecogin alfa (activated)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 21-02-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 21-02-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 21-02-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 21-02-2012

Search alerts related to this product

Alerts Xigris дротрекогин алфа drotrecogin alfa

Xigris дротрекогин алфа drotrecogin alfa

View documents history

Documents history Documents history

Xigris