VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

cyanocobalamine

Available from:

Laboratoires EUROPHTA

ATC code:

S01XA

INN (International Name):

cyanocobalamin

Dosage:

0,2 mg

Pharmaceutical form:

collyre

Composition:

composition pour 0,4 ml de collyre > cyanocobalamine : 0,2 mg

Administration route:

ophtalmique

Units in package:

5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml

Therapeutic area:

AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Product summary:

364 179-7 ou 34009 364 179 7 7 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 180-5 ou 34009 364 180 5 9 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 181-1 ou 34009 364 181 1 0 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 182-8 ou 34009 364 182 8 8 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2004-07-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2005
Dénomination du médicament
VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient
unidose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en
solution en récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE
B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml,
collyre en solution en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en
solution en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en
solution en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en
solution en récipient unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est indiqué dans le traitement d'appoint des troubles de
la cicatrisation oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE
B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml,
collyre en solution en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 MG/0,

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cyanocobalamine
.............................................................................................................................
0,2 mg
Pour 0,4 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instiller 1 goutte de collyre 3 à 4 fois par jour, en fonction des
troubles oculaires, dans le cul de sac conjonctival de l'œil
malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la
paupière vers le bas.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre
pour traiter les deux yeux.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une
utilisation ultérieure.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du produit.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
En raison de la coloration du collyre à la vitamine B12, le port de
lentilles de contact est déconseillé pendant la durée du
traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15
minutes entre chaque instillation.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation
simultanée d'un autre collyre.
4.6. Grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Une gêne visuelle passagère (picotements, brûlures) peut être
ressentie