Virbagen Omega

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rekombinant omega-interferon av felint ursprung

Available from:

Virbac S.A.

ATC code:

QL03AB

INN (International Name):

interferon (omega)

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Immunstimulatorer,

Therapeutic indications:

DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. Hos katter infekterade av FIV var mortaliteten låg (5%) och påverkades inte av behandlingen.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2001-11-05

Patient Information leaflet

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt
VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Frystorkat pulver:
5 ME-förpackning:
Rekombinant felint omega-interferon
5 ME*
10 ME-förpackning:
Rekombinant felint omega-interferon
10 ME*
*ME: Miljoner Enheter
LÖSNINGSMEDEL:
Isoton koksaltlösning
1 ml
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska.
Frystorkat pulver: vitt pulver.
Lösningsmedel: färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros
(intestinal form) hos hundar från en
månads ålder.
Katt:
Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i
icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors
ålder. I en utförd fältundersökning observerades:
- reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra
månader),
- minskad mortalitet:
•
för katter med anemi minskade mortaliteten med cirka 30% efter
behandling med
interferon. Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9
och 12 månader.
3
•
för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med
20 % efter
behandling med interferon. Utan behandling var mortaliteten 50%.
Mortaliteten för katter
smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hund
: vaccination under och efter behandling med V
IRBAGEN
O
MEGA
är kontraindicerad tills hunden
har tillfrisknat.
Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen
av FeIV/FIV-infektioner har
inte effekten av V
IRBAGEN
O
MEGA
vid kattvaccination utvärderats.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av
långsiktiga biverkningar hos hund och katt,
speciellt när det g�

Summary of Product characteristics

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
VIRBAGEN OMEGA 5 ME för hund och katt
VIRBAGEN OMEGA 10 ME för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Frystorkat pulver:
5 ME-förpackning:
Rekombinant felint omega-interferon
5 ME*
10 ME-förpackning:
Rekombinant felint omega-interferon
10 ME*
*ME: Miljoner Enheter
LÖSNINGSMEDEL:
Isoton koksaltlösning
1 ml
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska.
Frystorkat pulver: vitt pulver.
Lösningsmedel: färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
Katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Hund:
Minskning av mortalitet, och kliniska tecken på parvoviros
(intestinal form) hos hundar från en
månads ålder.
Katt:
Behandling av katter infekterade med FeLV och/eller FIV, i
icke-slutliga kliniska faser från 9 veckors
ålder. I en utförd fältundersökning observerades:
- reduktion av kliniska tecken under den symptomatiska fasen (fyra
månader),
- minskad mortalitet:
•
för katter med anemi minskade mortaliteten med cirka 30% efter
behandling med
interferon. Utan behandling var mortaliteten cirka 60 % vid 4, 6, 9
och 12 månader.
3
•
för katter utan anemi infekterade av FeLV, minskade mortaliteten med
20 % efter
behandling med interferon. Utan behandling var mortaliteten 50%.
Mortaliteten för katter
smittade med FIV var låg (5 %) och påverkades inte av behandlingen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hund
: vaccination under och efter behandling med V
IRBAGEN
O
MEGA
är kontraindicerad tills hunden
har tillfrisknat.
Katt: eftersom vaccination kontraindiceras i den symptomatiska fasen
av FeIV/FIV-infektioner har
inte effekten av V
IRBAGEN
O
MEGA
vid kattvaccination utvärderats.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Det finns ingen tillgänglig information om induktionen av
långsiktiga biverkningar hos hund och katt,
speciellt när det g�