Virbagen Omega
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-10-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-10-2021
Public Assessment Report
(PAR)
21-07-2013
Active ingredient:
рекомбинантен омега интерферон от котешки произход
Available from:
Virbac S.A.
ATC code:
QL03AB
INN (International Name):
interferon (omega)
Therapeutic group:
Dogs; Cats
Therapeutic area:
Иммуностимуляторы,
Therapeutic indications:
DogsReduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. CatsTreatment of cats infected with feline leukaemia virus (FeLV) and / or feline immunodeficiency virus (FIV), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. In a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by FeLV was reduced by 20% following treatment with interferon. При котки, заразени с FIV, смъртността е ниска (5%) и не е повлияна от лечението.
Product summary:
Revision: 12
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2001-11-05
Patient Information leaflet
29
B. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА:
VIRBAGEN OMEGA 5 MU ЗА КУЧЕТА И КОТКИ
VIRBAGEN OMEGA 10 MU ЗА КУЧЕТА И КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата
VIRBAC
1ère Avenue - 2065m – L.I.D.
06516 CARROS
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
VIRBAGEN OMEGA 5 MU за кучета и котки
VIRBAGEN OMEGA 10 MU за кучета и котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Лиофилизат:
Опаковка 5 MU:
Рекомбинантен омега интерферон с
котешки произход
5 MU*
Опаковка 10 MU:
Рекомбинантен омега интерферон с
котешки произход
10 MU*
*MU: милиона единици
РАЗТВОРИТЕЛ:
Изотоничен разтвор на натриев хлорид
1 ml
Лиофилизат: бяла прахообразна форма
Разтворител: безцветна течност
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Кучета:
Намаляване на смъртността и
клиничните признаци, вследствие на
парвовироза (ентерална
форма) при кучета на възраст над един
месец.
Котки:
За лечение на инфектирани с FeLV и/или FIV
котки, в нетерминалните клинични
стадии, на
възраст над 9 седмици. При проведено
проучване при теренни условия
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
VIRBAGEN OMEGA 5 MU за кучета и котки
VIRBAGEN OMEGA 10 MU за кучета и котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
AКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Лиофилизат:
Опаковка 5 MU:
Рекомбинантен омега интерферон с
котешки произход
5 MU*
Опаковка10 MU:
Рекомбинантен омега интерферон с
котешки произход
10 MU*
*MU: милиона единици
РАЗТВОРИТЕЛ:
Изотоничен разтвор на натриев хлорид
1 ml
EКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: бяла прахообразна форма.
Разтворител: безцветна течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Кучета:
Намаляване на смъртността и
клиничните признаци, вследствие на
парвовироза (ентерална
форма) при кучета на възраст над един
месец.
Котки:
За лечение на инфектирани с FeLV и/или FIV
котки, в нетерминалните клинични
стадии, на
възраст над 9 седмици. При проведено
проучване при теренни условия е
наблюдавано:
- намаляв
Read the complete document
