ViraferonPeg

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-01-2021

Active ingredient:

пегинтерферон алфа-2b

Available from:

Merck Sharp Dohme Ltd 

ATC code:

L03AB10

INN (International Name):

peginterferon alfa-2b

Therapeutic group:

Иммуностимуляторы,

Therapeutic area:

Хепатит C, хроничен

Therapeutic indications:

Adults (tritherapy)ViraferonPeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-C (CHC) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Моля, консултирайте се с Рибавирин и боцепревир кратки характеристики на продукта (SmPCs), когато ViraferonPeg се използва в комбинация с тези лекарства. Adults (bitherapy and monotherapy)ViraferonPeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with CHC who are positive for hepatitis-C-virus RNA (HCV-RNA), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable HIV. ViraferonPeg в комбинация с рибавирином (bitherapy) е показан за лечение на ХГС-инфекция при възрастни пациенти, по-рано не е получавала лечение, включително и на пациенти с клинично стабилна ХИВ-инфекция и при възрастни пациенти, които не предишно лечение интерфероном Алфа (пегилированным или пегилированным) и рибавирином комбинирана терапия или монотерапия интерфероном Алфа. Монотерапия интерфероном, включително ViraferonPeg, се посочва в случай на непоносимост или противопоказания към рибавирину. Моля, обърнете се към Смпц рибавирином, когато ViraferonPeg се използва в комбинация с рибавирином. Paediatric population (bitherapy)ViraferonPeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA. При вземане на решение да не се отложи лечението до зряла възраст, е важно да се отчете, че комбинираната терапия предизвиква забавяне на растежа, който може да бъде необратим при някои пациенти. Решението трябва да бъде взето на индивидуална основа. Моля, обърнете се към Смпц Рибавирин капсули или перорален разтвор, когато ViraferonPeg се използва в комбинация с рибавирином.

Product summary:

Revision: 36

Authorization status:

Отменено

Authorization date:

2000-05-28

Patient Information leaflet

                                129
Б. ЛИСТОВКА
130
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VIRAFERONPEG 50 МИКРОГРАМА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIRAFERONPEG 80 МИКРОГРАМА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIRAFERONPEG 100 МИКРОГРАМА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIRAFERONPEG 120 МИКРОГРАМА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
VIRAFERONPEG 150 МИКРОГРАМА ПРАХ И
РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ViraferonPeg и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знает
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ViraferonPeg 50 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
ViraferonPeg 80 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
ViraferonPeg 100 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
ViraferonPeg 120 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
ViraferonPeg 150 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ViraferonPeg 50 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 50 микрограма
пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b),
измерени въз
основа на протеиновото съдържание.
При разтваряне според инструкциите
всеки флакон осигурява 50 микрограма/0,5
ml
пегинтерферон алфа-2b.
ViraferonPeg 80 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 80 микрограма
пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b),
измерени
въз основа на протеиновото
съдържание.
При разтваряне според инструкциите
всеки флакон осигурява 80 микрограма/0,5
ml
пегинтерферон алфа-2b.
ViraferonPeg 100 микрограма прах и
разтворител за инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа 100 микрограма
пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient пегинтерферон алфа-2b

пегинтерферон алфа-2b

ATC code L03AB10

L03AB10

Marketed by Merck Sharp Dohme Ltd 

Merck Sharp Dohme Ltd 

INN (International Name) peginterferon alfa-2b

peginterferon alfa-2b

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-01-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-01-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-01-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-01-2021

Search alerts related to this product

Alerts ViraferonPeg пегинтерферон алфа-2b peginterferon alfa-2b

ViraferonPeg пегинтерферон алфа-2b peginterferon alfa-2b

View documents history

Documents history Documents history

ViraferonPeg